政策先行 ▎深圳最新(xīn)發文(wén):推動開展細胞和基因等新(xīn)技(jì )術研究與轉化政策先行先試

64300當前位置:首頁(yè)  /   新(xīn)聞資訊  /  

摘要:體(tǐ)制機制改革工(gōng)程。充分(fēn)發揮經濟特區(qū)立法權和綜合授權改革試點作(zuò)用(yòng),推動開展細胞和基因等新(xīn)技(jì )術研究與轉化、在特許醫(yī)療機構内有(yǒu)條件使用(yòng)港澳注冊上市但境内尚未獲批的藥品、中(zhōng)藥及生物(wù)原料跨境流通等政策先行先試。


6月6日,深圳出台《關于發展壯大戰略性新(xīn)興産(chǎn)業集群和培育發展未來産(chǎn)業的意見》重要政策文(wén)件,培育發展壯大“20+8”産(chǎn)業集群,即發展以先進制造業為(wèi)主體(tǐ)的20個戰略性新(xīn)興産(chǎn)業集群,前瞻布局8大未來産(chǎn)業,穩住制造業基本盤,增強實體(tǐ)經濟發展後勁,加快建設具(jù)有(yǒu)全球影響力的科(kē)技(jì )和産(chǎn)業創新(xīn)高地。到2025年,深圳戰略性新(xīn)興産(chǎn)業增加值将超過1.5萬億元,成為(wèi)推動經濟社會高質(zhì)量發展的主引擎。


  根據《意見》,重點培育發展8大未來産(chǎn)業,培育新(xīn)動能(néng),提升新(xīn)勢能(néng),包括合成生物(wù)、區(qū)塊鏈、細胞與基因、空天技(jì )術、腦科(kē)學(xué)與類腦智能(néng)、深地深海、可(kě)見光通信與光計算、量子信息。


《意見》中(zhōng)有(yǒu)關細胞基因産(chǎn)業截取如下:


(二)未來産(chǎn)業重點發展方向


3.細胞與基因。重點發展細胞技(jì )術、基因技(jì )術、細胞與基因治療技(jì )術、生物(wù)育種技(jì )術等領域,完善細胞和基因藥品審批機制、監管體(tǐ)系、臨床試驗激勵機制、應用(yòng)推廣機制,加快建設細胞與基因産(chǎn)業先導區(qū)


18.生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群。支持化學(xué)創新(xīn)藥、全新(xīn)劑型及高端制劑、現代中(zhōng)藥、先進制藥設備以及數字化醫(yī)療等領域發展,推動新(xīn)型基因治療載體(tǐ)研發、工(gōng)程細胞構建、抗體(tǐ)工(gōng)程優化、人工(gōng)智能(néng)輔助藥物(wù)設計等瓶頸技(jì )術突破,加快寶龍生物(wù)藥創新(xīn)發展先導區(qū)、坪山(shān)生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業加速器園區(qū)等項目建設,支持坪山(shān)、南山(shān)、福田、龍崗、光明和大鵬等區(qū)創建産(chǎn)業集聚區(qū),推動生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群成為(wèi)産(chǎn)業發展新(xīn)亮點。


6月6日,本次發布《意見》的配套文(wén)件,深圳市發展和改革委員會、深圳市科(kē)技(jì )創新(xīn)委員會、深圳市工(gōng)業和信息化局、深圳市市場監督管理(lǐ)局、深圳市衛生健康委員會發布《深圳市培育發展生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群行動計劃(2022-2025年)》,其中(zhōng)提出,到2025年,生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業增加值達到400億元,營業收入達到1000億元,建成若幹特色鮮明、協同發展的專業生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業園區(qū),産(chǎn)業集聚發展水平顯著提升。


《行動計劃》中(zhōng)有(yǒu)關細胞基因産(chǎn)業截取如下:


四、重點工(gōng)程


 (七)體(tǐ)制機制改革工(gōng)程。充分(fēn)發揮經濟特區(qū)立法權和綜合授權改革試點作(zuò)用(yòng),推動開展細胞和基因等新(xīn)技(jì )術研究與轉化、在特許醫(yī)療機構内有(yǒu)條件使用(yòng)港澳注冊上市但境内尚未獲批的藥品、中(zhōng)藥及生物(wù)原料跨境流通等政策先行先試。充分(fēn)發揮國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心作(zuò)用(yòng),提升我市創新(xīn)藥審評審批效率,縮短産(chǎn)品上市時間。開展真實世界數據研究試點工(gōng)作(zuò),引導企業使用(yòng)真實世界研究數據申報新(xīn)藥。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、衛生健康委、醫(yī)療保障局、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


全文(wén)如下

政策先行 ▎深圳最新(xīn)發文(wén):推動開展細胞和基因等新(xīn)技(jì )術研究與轉化政策先行先試(圖1)

來源:深圳市發展和改革委員會 

發布時間:2022-06-06


各有(yǒu)關單位:


  為(wèi)貫徹落實《廣東省發展生物(wù)醫(yī)藥與健康戰略性支柱産(chǎn)業集群行動計劃(2021-2025年)》和《深圳市人民(mín)政府關于發展壯大戰略性新(xīn)興産(chǎn)業集群和培育發展未來産(chǎn)業的意見》等文(wén)件精(jīng)神,培育發展生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群,特制定本行動計劃。


  一、總體(tǐ)情況


  (一)發展現狀。生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業主要包括生物(wù)藥、化學(xué)藥、中(zhōng)藥及天然藥物(wù)、細胞和基因産(chǎn)品等領域。2021年,深圳市生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業營業收入為(wèi)461億元,已獲批上市I類新(xīn)藥7個,進入臨床試驗階段的創新(xīn)藥84個,通過仿制藥一緻性評價品種94個,“仿創結合”的發展态勢逐漸形成。産(chǎn)業發展集聚效應凸顯,深圳南山(shān)高新(xīn)區(qū)、坪山(shān)國(guó)家生物(wù)産(chǎn)業基地兩大産(chǎn)業集聚區(qū)已初步形成,廣東省小(xiǎo)分(fēn)子新(xīn)藥創新(xīn)中(zhōng)心等一批創新(xīn)載體(tǐ)快速發展。


  (二)存在問題。一是産(chǎn)業附加值有(yǒu)待提升,部分(fēn)企業以仿制藥生産(chǎn)為(wèi)主,創新(xīn)藥企業數量相對偏少。二是GLP實驗室、中(zhōng)試平台、CRO/CDMO等公(gōng)共服務(wù)平台功能(néng)有(yǒu)待增強。三是藥物(wù)臨床試驗機構臨床試驗專業能(néng)力及經驗有(yǒu)待提升。


  (三)發展機遇。一是國(guó)家出台“十四五”生物(wù)經濟發展規劃,加大政策支持力度,未來5-10年生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業有(yǒu)望迎來快速發展。二是國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心落戶深圳,有(yǒu)利于加速創新(xīn)藥、生物(wù)技(jì )術産(chǎn)品注冊上市,為(wèi)生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業發展創造更好的政策環境。三是我市具(jù)有(yǒu)“BT+IT”的融合發展優勢,有(yǒu)利于推動傳統制藥行業向人工(gōng)智能(néng)輔助藥物(wù)設計等領域轉型升級。


  二、工(gōng)作(zuò)目标


  到2025年,将深圳建設成為(wèi)全球知名(míng)的創新(xīn)藥研發中(zhōng)心和國(guó)内領先、國(guó)際一流的生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集聚發展高地。


  (一)産(chǎn)業集聚效應顯著增強。到2025年,生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業增加值達到400億元,營業收入達到1000億元,建成若幹特色鮮明、協同發展的專業生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業園區(qū),産(chǎn)業集聚發展水平顯著提升。


  (二)産(chǎn)業結構不斷優化完善。引入具(jù)有(yǒu)世界影響力的企業8-10家來深設立總部、研發中(zhōng)心和高附加值生産(chǎn)基地,生物(wù)醫(yī)藥境内外上市企業達到40家,營收超百億元的企業5家,超十億元的企業15家,超億元的企業25家。


  (三)科(kē)技(jì )創新(xīn)能(néng)力大幅提升。規模以上企業研發投入強度達到10%,建成各級各類創新(xīn)載體(tǐ)200個、重大科(kē)技(jì )基礎設施5個,建成模式實驗動物(wù)研究、醫(yī)藥CRO/CDMO/CMO、生物(wù)制品檢驗檢測、中(zhōng)藥及天然産(chǎn)物(wù)國(guó)際化等重大平台,獲得國(guó)産(chǎn)I類新(xīn)藥上市批件15個,進入臨床試驗階段的藥物(wù)400個。


  (四)體(tǐ)制機制改革實現突破。争取國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心獲得更多(duō)藥品審評職能(néng)。推進在指定醫(yī)療機構使用(yòng)境外已批準上市但國(guó)内尚未注冊的臨床急需新(xīn)藥政策落地進程,積極争取境内外新(xīn)藥同步上市、專業資格評審互認等政策先行先試。


  三、重點任務(wù)


  (一)提升藥物(wù)原始創新(xīn)能(néng)力。圍繞創新(xīn)藥研發共性關鍵技(jì )術開展攻關,重點突破新(xīn)型基因治療載體(tǐ)研發、工(gōng)程細胞構建、抗體(tǐ)工(gōng)程優化、人工(gōng)智能(néng)輔助藥物(wù)設計等關鍵技(jì )術和瓶頸技(jì )術,加快靶标類藥物(wù)、抗體(tǐ)藥物(wù)、治療性疫苗、新(xīn)型疫苗、重組蛋白藥物(wù)、多(duō)肽藥物(wù)、細胞治療和基因治療等新(xīn)藥研發。鼓勵加強中(zhōng)藥經典名(míng)方、優勢中(zhōng)藥複方與活性成分(fēn)的研究和開發。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (二)補齊産(chǎn)業公(gōng)共平台短闆。充分(fēn)激發現有(yǒu)藥品安(ān)全評價、仿制藥一緻性評價等公(gōng)共平台活力,提升平台對外服務(wù)及儀器設備共用(yòng)共享能(néng)力。圍繞早期藥物(wù)發現、臨床前和臨床申請、生物(wù)等效性評價、臨床試驗、中(zhōng)試放大、上市注冊等産(chǎn)品研發的各階段布局一批公(gōng)共技(jì )術服務(wù)平台,補齊産(chǎn)業鏈薄弱環節,形成“以平台引企業,以企業彙平台”的良性循環。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (三)強化臨床研究支撐能(néng)力。加快實施臨床研究“大PI”計劃,設立臨床研究資助專項。全力推進國(guó)家級臨床試驗機構和臨床醫(yī)學(xué)研究中(zhōng)心的建設,搭建專業臨床研究智慧服務(wù)管理(lǐ)平台、醫(yī)企聯動信息平台及多(duō)中(zhōng)心倫理(lǐ)協作(zuò)審查系統,提升醫(yī)療衛生機構臨床試驗承接能(néng)力,提高藥物(wù)臨床試驗效率及臨床試驗報告質(zhì)量,吸引優質(zhì)生物(wù)醫(yī)藥企業在深開展藥物(wù)臨床試驗。(市衛生健康委、發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、醫(yī)療保障局、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (四)構建多(duō)梯次企業集群。支持企業做優做強,不斷提升自主研發能(néng)力,推動産(chǎn)品結構由以仿制藥為(wèi)主向以創新(xīn)藥為(wèi)主轉變。扶持一批掌握核心技(jì )術、具(jù)有(yǒu)高成長(cháng)性的“隐形冠軍”企業以及具(jù)有(yǒu)高潛力的研發團隊,在平台服務(wù)、知識産(chǎn)權保護、風險投資等方面給予配套保障。培育一批掌握藥物(wù)發現、藥學(xué)研究、BT+IT等核心技(jì )術的專業服務(wù)型企業,逐步形成以重點企業為(wèi)帶動、中(zhōng)小(xiǎo)企業為(wèi)後備、專業服務(wù)型企業為(wèi)支撐的企業集群。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、市場監管局、中(zhōng)小(xiǎo)企業服務(wù)局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (五)打造多(duō)區(qū)協同發展新(xīn)格局。綜合各區(qū)資源禀賦、發展環境和區(qū)位空間條件,強化坪山(shān)國(guó)家生物(wù)産(chǎn)業基地作(zuò)為(wèi)我市生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集聚區(qū)的引領作(zuò)用(yòng),做好南山(shān)生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業引領區(qū)、河套深港生物(wù)醫(yī)藥創新(xīn)政策探索區(qū)、龍崗生物(wù)藥創新(xīn)發展先導區(qū)、光明生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術創新(xīn)區(qū)、大鵬精(jīng)準醫(yī)療創新(xīn)先鋒區(qū)、坪山(shān)-大鵬粵港澳大灣區(qū)生命健康創新(xīn)示範區(qū)的規劃,充分(fēn)形成各産(chǎn)業園區(qū)的特色發展、協同發展的産(chǎn)業格局。(市發展改革委、規劃和自然資源局、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、坪山(shān)區(qū)政府、南山(shān)區(qū)政府、福田區(qū)政府、龍崗區(qū)政府、光明區(qū)政府、大鵬新(xīn)區(qū)管委會按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (六)完善産(chǎn)業公(gōng)共設施配套。研究梳理(lǐ)我市醫(yī)藥産(chǎn)業園區(qū)建設和企業發展對公(gōng)共配套設施的共性需求,統籌布局高等級生物(wù)安(ān)全實驗室、大型實驗動物(wù)房、中(zhōng)試生産(chǎn)基地、環保排污設施等公(gōng)共配套設施和優質(zhì)産(chǎn)業空間,鼓勵現有(yǒu)設施平台向醫(yī)藥企業集中(zhōng)提供服務(wù)。積極争取部分(fēn)省級權限下放、部分(fēn)環評限制指标調整等事權。(市發展改革委、規劃和自然資源局、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、市場監管局、生态環境局、坪山(shān)區(qū)政府按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  四、重點工(gōng)程


  (一)創新(xīn)能(néng)力強基工(gōng)程。依托市内重點企業開展具(jù)有(yǒu)重大臨床需求和市場需求的新(xīn)藥攻關工(gōng)作(zuò)。依托“隐形冠軍”及“小(xiǎo)巨人”企業,構建藥物(wù)研發萬億級虛拟化合物(wù)庫,開展新(xīn)一代靶向化學(xué)藥、抗體(tǐ)藥物(wù)、細胞藥物(wù)和基因藥物(wù)等生物(wù)藥研發。加強與優質(zhì)企業對接,謀劃啓動研究開展microRNA藥物(wù)、重組蛋白藥物(wù)、新(xīn)型疫苗等産(chǎn)品的技(jì )術攻關。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (二)公(gōng)共平台補強工(gōng)程。充分(fēn)激發深圳市生物(wù)醫(yī)藥安(ān)全評價中(zhōng)心等已有(yǒu)重大産(chǎn)業平台資源。支持深圳市藥品檢驗研究院申請成為(wèi)疫苗等生物(wù)制品批簽發機構及藥品注冊檢驗機構,謀劃生物(wù)制品檢驗檢測平台、中(zhōng)藥及天然産(chǎn)物(wù)國(guó)際化平台等。積極對接國(guó)内外知名(míng)藥企,争取率先在坪山(shān)生物(wù)醫(yī)藥集聚區(qū)、寶龍生物(wù)藥創新(xīn)先導區(qū)、深圳國(guó)際生物(wù)谷壩光核心啓動區(qū)等集群布局區(qū)落地CRO/CDMO/CMO平台。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (三)企業集群培育工(gōng)程。謀劃生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業總部基地,争取未來5年落戶8-10家具(jù)有(yǒu)國(guó)際影響力的生物(wù)醫(yī)藥企業來深設立總部、研發中(zhōng)心和高附加值生産(chǎn)基地。鼓勵企業在新(xīn)靶點化學(xué)藥、生物(wù)藥、現代中(zhōng)藥等細分(fēn)領域強強聯合,形成具(jù)有(yǒu)比較優勢的集群。依托我市高校、科(kē)研機構集中(zhōng)布局一批“樓上創新(xīn)、樓下創業”的專業孵化器,遴選一批實力強的團隊形成企業培育庫并給予長(cháng)期支持。針對在深圳開展臨床試驗并在深圳轉化的新(xīn)藥,按其研發進度分(fēn)類分(fēn)階段給予支持。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、市場監管局、中(zhōng)小(xiǎo)企業服務(wù)局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (四)特色園區(qū)建設工(gōng)程。根據各區(qū)生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業園區(qū)的定位、産(chǎn)業基礎和發展重點,有(yǒu)傾向性地布局匹配産(chǎn)業園區(qū)定位的重大項目并給予支持,打造特色鮮明、錯位發展的産(chǎn)業格局。支持委托專業園區(qū)運營公(gōng)司管理(lǐ),提供注冊申報、知識産(chǎn)權、人才服務(wù)、環境保護管理(lǐ)、投融資等一站式服務(wù),實現園區(qū)企業的“拎包入住”。(市發展改革委、規劃和自然資源局、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、國(guó)資委、坪山(shān)區(qū)政府、南山(shān)區(qū)政府、福田區(qū)政府、龍崗區(qū)政府、光明區(qū)政府、大鵬新(xīn)區(qū)管委會按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (五)公(gōng)共設施配套工(gōng)程。創新(xīn)公(gōng)共配套設施的投入建設機制,布局高等級生物(wù)安(ān)全實驗室、實驗動物(wù)房、環保排污設施等公(gōng)共基礎設施,降低企業自建成本。依托現有(yǒu)基礎建設模式實驗動物(wù)平台,盤活生物(wù)醫(yī)藥安(ān)全評價等已有(yǒu)實驗動物(wù)設施,推動實驗動物(wù)資源開放共享。對于提供産(chǎn)業共性服務(wù)的企業按服務(wù)量适當給予資金支持。(市發展改革委、規劃和自然資源局、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、生态環境局、坪山(shān)區(qū)政府按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (六)應用(yòng)示範推廣工(gōng)程。優化創新(xīn)藥入院流程,鼓勵我市藥企研發的創新(xīn)藥在本地醫(yī)療機構開展臨床試驗,為(wèi)我市已納入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的創新(xīn)藥品在本地醫(yī)療機構使用(yòng)開通綠色通道。引導企業增強品牌意識,提升市場競争能(néng)力,對于在本地醫(yī)療機構使用(yòng)的滿足重大臨床需求和市場需求的新(xīn)藥給予适當的市場推廣補貼。積極鼓勵相關保險機構提供藥物(wù)臨床試驗責任保險、藥品責任保險等定制化綜合保險産(chǎn)品。(市衛生健康委、發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、醫(yī)療保障局、地方金融監管局、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (七)體(tǐ)制機制改革工(gōng)程。充分(fēn)發揮經濟特區(qū)立法權和綜合授權改革試點作(zuò)用(yòng),推動開展細胞和基因等新(xīn)技(jì )術研究與轉化、在特許醫(yī)療機構内有(yǒu)條件使用(yòng)港澳注冊上市但境内尚未獲批的藥品、中(zhōng)藥及生物(wù)原料跨境流通等政策先行先試。充分(fēn)發揮國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心作(zuò)用(yòng),提升我市創新(xīn)藥審評審批效率,縮短産(chǎn)品上市時間。開展真實世界數據研究試點工(gōng)作(zuò),引導企業使用(yòng)真實世界研究數據申報新(xīn)藥。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、衛生健康委、醫(yī)療保障局、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  五、空間布局


  生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業集群布局在坪山(shān)、南山(shān)、福田、龍崗、光明和大鵬六個區(qū)。坪山(shān)區(qū)定位為(wèi)核心集聚區(qū),推動生物(wù)創新(xīn)藥、高端制劑、疫苗、細胞治療和基因治療等前沿領域形成集聚,推動傳統制藥加工(gōng)向研發生産(chǎn)一體(tǐ)化轉變,打造“研發+轉化+生産(chǎn)”的全鏈條生态體(tǐ)系。南山(shān)區(qū)定位為(wèi)産(chǎn)業引領區(qū),依托高校和總部企業研發攻關重大創新(xīn)藥,發揮創新(xīn)引領作(zuò)用(yòng)。福田區(qū)定位為(wèi)創新(xīn)政策探索區(qū),把握河套深港科(kē)技(jì )創新(xīn)合作(zuò)區(qū)政策先行的契機,緊密對接香港科(kē)技(jì )資源,結合人工(gōng)智能(néng)等産(chǎn)業優勢重點發展創新(xīn)藥物(wù)研發,打造生物(wù)醫(yī)藥政策“試點”區(qū)域。龍崗區(qū)定位為(wèi)生物(wù)藥創新(xīn)發展先導區(qū),主要開展抗體(tǐ)藥物(wù)、細胞治療和基因藥物(wù)等生物(wù)藥研發生産(chǎn)。光明區(qū)定位為(wèi)技(jì )術創新(xīn)區(qū),依托重點企業及創新(xīn)載體(tǐ),重點開展生物(wù)制品研發和技(jì )術創新(xīn)。大鵬新(xīn)區(qū)定位為(wèi)精(jīng)準醫(yī)療先鋒區(qū),依托深圳國(guó)際生物(wù)谷、深圳國(guó)際食品谷等産(chǎn)業空間和創新(xīn)載體(tǐ),重點開展精(jīng)準醫(yī)療、檢驗檢測等前沿領域的研究。


  六、保障措施


  (一)加強組織領導。以深圳市重點産(chǎn)業鏈“鏈長(cháng)制”為(wèi)抓手,建立由市發展改革委牽頭,市科(kē)技(jì )創新(xīn)委、市工(gōng)業和信息化局、市衛生健康委、市市場監管局以及國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心等參與的産(chǎn)業聯席會議制度,審議産(chǎn)業發展規劃事項,協調産(chǎn)業發展瓶頸問題。組建咨詢專家委員會,集合政産(chǎn)學(xué)研用(yòng)融等要素資源,構建産(chǎn)業生态圈。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、衛生健康委、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (二)創新(xīn)資金支持。探索圍繞中(zhōng)試等産(chǎn)業鏈關鍵環節支持設立生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業專項基金。積極吸引産(chǎn)業投資基金和創業投資機構等社會資本參與投資優質(zhì)企業,支持建立市場化、多(duō)元化相結合的專項資金扶持體(tǐ)系。遴選一批重點企業及“隐形冠軍”企業給予長(cháng)期穩定的研發和産(chǎn)業化支持,根據企業發展及市場環境變化适時調整支持方案,提升投入資金與企業需求的匹配度。(市财政局、地方金融監管局、發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (三)加大人才培育。積極引進具(jù)有(yǒu)知名(míng)影響力的醫(yī)藥領軍人才、臨床研究型PI等來深工(gōng)作(zuò),為(wèi)其提供量身定制的政策支持。謀劃建設中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥工(gōng)業研究總院深圳分(fēn)院、中(zhōng)國(guó)藥科(kē)大學(xué)創新(xīn)研究院等機構,培育具(jù)有(yǒu)高水平醫(yī)藥知識和技(jì )能(néng)的産(chǎn)業人才。加快推進市内高校建設臨床藥學(xué)、轉化醫(yī)學(xué)專業,不斷加強生物(wù)醫(yī)藥專業人才培養的後備力量。(市人力資源保障局、教育局、發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、衛生健康委、工(gōng)業和信息化局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


  (四)保護知識産(chǎn)權。健全藥品知識産(chǎn)權保護體(tǐ)系,嚴厲打擊侵犯知識産(chǎn)權的行為(wèi)。支持知識産(chǎn)權運營等相關機構建設,為(wèi)藥企提供優質(zhì)的知識産(chǎn)權、标準化咨詢工(gōng)作(zuò)。加強監管隊伍建設,進一步發揮市屬藥品法定檢驗機構的作(zuò)用(yòng),提升藥品質(zhì)量監測和安(ān)全評價能(néng)力。(市市場監管局負責)


  (五)做好跟蹤評估。積極開展對政策措施和重大項目的跟蹤監測,建立定期差異化考評體(tǐ)系和定期評估機制,強化動态管理(lǐ),提高方案實施效果。持續跟蹤關注生物(wù)醫(yī)藥前沿動态,适時調整政策舉措和實施重點。(市發展改革委、科(kē)技(jì )創新(xīn)委、工(gōng)業和信息化局、衛生健康委、市場監管局按職能(néng)分(fēn)工(gōng)負責)


評論

登錄後才可(kě)以留言!
相關文(wén)章