啓朔(北京)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2021年11月18日,注冊地位于北京市北京經濟技(jì )術開發區(qū)科(kē)創十三街(jiē)29号院一區(qū)2号樓13層1302-C24(北京自貿試驗區(qū)高端産(chǎn)業片區(qū)亦莊組團),法定代表人為(wèi)劉菊。經營範圍包括生物(wù)醫(yī)藥、細胞與基因治療技(jì )術、精(jīng)準醫(yī)療技(jì )術、細胞誘導、細胞分(fēn)化、細胞擴增、細胞培養、細胞治療、胚胎幹細胞、間充質(zhì)幹細胞、臍帶血造血幹細胞、細胞及生物(wù)工(gōng)程産(chǎn)品、抗體(tǐ)、藥物(wù)、儀器設備、試劑耗材、體(tǐ)外診斷、試劑以及相關軟件的技(jì )術開發、技(jì )術轉讓、技(jì )術咨詢、技(jì )術服務(wù)、技(jì )術檢測;軟件開發;銷售機械設備、電(diàn)氣設備、儀器儀表、計算機、軟件及輔助設備、電(diàn)子産(chǎn)品;代理(lǐ)進出口;醫(yī)學(xué)研究與試驗發展。(市場主體(tǐ)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準後依批準的内容開展經營活動;不得從事國(guó)家和本市産(chǎn)業政策禁止和限制類項目的經營活動。)
我們是一家在中(zhōng)國(guó)及美國(guó)開展業務(wù)的生物(wù)制藥公(gōng)司,主要專注于治療血液瘤和實體(tǐ)瘤的創新(xīn)CAR-T 細胞療法。
自2014年開始運營以來,我們已内部開發多(duō)項新(xīn)技(jì )術以及擁有(yǒu)全球權益的産(chǎn)品管線(xiàn),以解決CAR-T 細胞療法面臨的重大挑戰,比如提高安(ān)全性、提高實體(tǐ)瘤的療效,和降低治療成本。
我們的産(chǎn)品管線(xiàn)包括升級版的全人BCMA CAR-T,全球唯一獲得IND臨床試驗許可(kě)的全球潛在同類首創Claudin18.2 CAR-T, 以及全球潛在同類首創的GPC3 CAR-T。
對于CAR-T細胞療法,我們已經在中(zhōng)國(guó)、美國(guó)、加拿(ná)大獲得一共8個IND批件,是目前中(zhōng)國(guó)CAR-T公(gōng)司中(zhōng)最多(duō)的。 在由經驗豐富的學(xué)術專家和行業資深人士組成的管理(lǐ)團隊的領導下,我們建立了一個整合的細胞治療平台,内部能(néng)力涵蓋靶點發現、先導抗體(tǐ)開發、臨床研究和商(shāng)業化規模生産(chǎn)。
人類制藥工(gōng)業在上世紀70年代末經曆了從化學(xué)藥物(wù)到蛋白藥物(wù)的革命性轉變,一批創新(xīn)性很(hěn)強的公(gōng)司迅速成長(cháng)為(wèi)國(guó)際巨型企業。目前,人類的制藥工(gōng)業又(yòu)迎來從蛋白藥物(wù)到細胞/幹細胞治療藥物(wù)的革命性關鍵時期。
斯丹賽生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司定位于成為(wèi)全球細胞治療、幹細胞治療及再生醫(yī)學(xué)領域的領導者,緻力于服務(wù)科(kē)技(jì )創新(xīn)和人類健康。目前已經在細胞治療技(jì )術、幹細胞治療技(jì ) 術和細胞基因定點修飾技(jì )術等領域取得了突破性進展,獲得了10餘項國(guó)際/國(guó)内發明專利,已處于國(guó)際領先地位。斯丹賽總部位于上海,已在美國(guó)成立了分(fēn)公(gōng)司, 專利産(chǎn)品已出口美國(guó)、英國(guó)、德(dé)國(guó)、法國(guó)、日本等發達國(guó)家。
目前已自主研發的産(chǎn)品:
TALEN産(chǎn)品:TALEN試劑盒,TALEN載體(tǐ)(左臂或右臂),Knock-in骨架載體(tǐ)等;
幹細胞産(chǎn)品:ES / iPS系列産(chǎn)品,ES / iPS培養相關産(chǎn)品
提供的技(jì )術服務(wù)包括:
TALEN技(jì )術服務(wù)與培訓:TALEN質(zhì)粒構建,TALEN質(zhì)粒細胞水平活性驗證,knock out / in建系,基因敲除小(xiǎo)鼠等,全國(guó)“快速TALEN技(jì )術”培訓等;
幹細胞技(jì )術服務(wù)與培訓:ES / iPS建系,病毒包裝(zhuāng)服務(wù),全國(guó)ES / iPS技(jì )術培訓等。
公(gōng)司所獲榮譽:
2012年7月,公(gōng)司被評為(wèi)“上海市萬戶研發企業推進工(gōng)程萬戶企業”;
2012年9月,“胚胎幹細胞培養基”被評為(wèi)“上海市高新(xīn)技(jì )術成果轉化項目”;
2012年12月, 公(gōng)司獲得上海市“高新(xīn)技(jì )術企業”榮譽稱号。
上海複星醫(yī)藥(集團)股份有(yǒu)限公(gōng)司(簡稱“複星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中(zhōng)國(guó)領先、創新(xīn)驅動的國(guó)際化醫(yī)藥健康産(chǎn)業集團,業務(wù)領域策略性布局醫(yī)藥健康産(chǎn)業鏈,直接運營的業務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國(guó)藥控股涵蓋到醫(yī)藥商(shāng)業領域。
複星醫(yī)藥以制藥業務(wù)為(wèi)核心,堅持創新(xīn)研發,通過自主研發、合作(zuò)開發、許可(kě)引進、深度孵化的方式,圍繞腫瘤及免疫調節、四高(高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并發症、中(zhōng)樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小(xiǎo)分(fēn)子創新(xīn)藥、抗體(tǐ)藥物(wù)、細胞治療技(jì )術平台,并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技(jì )術領域,提升創新(xīn)能(néng)力。
面向未來,複星醫(yī)藥将在“4IN”(創新(xīn)Innovation、國(guó)際化Internationalization、整合Integration、智能(néng)化Intelligentization)戰略的指導下,秉承“創新(xīn)轉型、整合運營、穩健增長(cháng)”的發展模式以及可(kě)持續發展理(lǐ)念,緻力于成為(wèi)全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業。
恒瑞源正(上海)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司是江蘇恒瑞醫(yī)藥集團和深圳源正細胞合資創辦(bàn)的一家專注于免疫細胞治療的高新(xīn)技(jì )術企業,恒瑞源正注冊資金3億元;恒瑞源正(深圳)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司是恒瑞源正(上海)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司的全資子公(gōng)司,注冊地在深圳前海。自成立以來,恒瑞源 正一直緻力于生物(wù)醫(yī)藥領域中(zhōng)免疫細胞治療技(jì )術服務(wù)的研發和臨床應用(yòng)推廣。
恒瑞源正本着“誠實守信 質(zhì)量第一”的經營原則,緻力于免疫細胞治療技(jì )術的研發和臨床應用(yòng)。公(gōng)司擁有(yǒu)第四代腫瘤自體(tǐ)免疫細胞治療技(jì )術——MASCT®多(duō)靶點抗原肽自體(tǐ)DC- CTL免疫細胞治療技(jì )術,建立了相應的标準操作(zuò)規程和标準管理(lǐ)規程;擁有(yǒu)成熟的SMAR-T®細胞技(jì )術和免疫抗衰老的TTK®( γδT、NKT、NK)細胞技(jì )術。公(gōng)司在研的有(yǒu)TCR-T、CAR-T細胞技(jì )術,以及DC體(tǐ)外擴增技(jì )術和其它基因修飾的免疫細胞技(jì )術,确保未來技(jì )術可(kě)持續更新(xīn)升級。
在市場競争的實踐中(zhōng),恒瑞源正堅持以科(kē)技(jì )創新(xīn)為(wèi)動力,緻力于打造企業的核心競争力。為(wèi)此,公(gōng)司在美國(guó)、上海、廣州和深圳建有(yǒu)四大研發中(zhōng)心;與全國(guó)多(duō)家三甲醫(yī)院建立合作(zuò)關系,建立了臨床研究基地。恒瑞源正擁有(yǒu)各類高層次專業技(jì )術人員60,包括海歸專家/博士11名(míng),碩士38名(míng)。主持參與各級科(kē)技(jì )計劃10餘項,獲得經費2500萬,申請發明專利12項,軟件著作(zuò)權6項。
恒心緻志(zhì),瑞頤人生;源自創新(xīn),正興偉業。恒瑞源正一直秉承“科(kē)技(jì )創新(xīn)為(wèi)本,創造美好健康生活”為(wèi)宗旨,争做免疫細胞治療核心技(jì )術的引領者,打造世界一流生命健康企業為(wèi)總目标,勇于創新(xīn),開拓進取,不斷實現企業發展的新(xīn)跨越和新(xīn)突破。
廣東先康達生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司是一家國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術企業,由一批具(jù)有(yǒu)細胞生物(wù)學(xué)、遺傳學(xué)、分(fēn)子生物(wù)學(xué)、微生物(wù)學(xué)、生物(wù)醫(yī)學(xué)交叉學(xué)科(kē)背景,富有(yǒu)創新(xīn)力的新(xīn)銳科(kē)學(xué)家團隊組建而成。
秉持“讓病人活出尊嚴,讓健康人更長(cháng)壽”的企業使命,讓更多(duō)人享受到細胞生物(wù)科(kē)技(jì )發展的紅利,先康達生物(wù)從深度(研發布局)和廣度(地域分(fēn)布)上,迅速構建戰略發展矩陣,控股、參股多(duō)家企業。
為(wèi)給國(guó)人提供癌症、骨關節炎、糖尿病等難治性疾病提供更佳的解決方案,為(wèi)人類的健康保駕護航,先康達生物(wù)重點研發幹細胞治療技(jì )術、免疫細胞治療技(jì )術和基因治療技(jì )術。
為(wèi)了提高國(guó)内細胞行業的技(jì )術水平,先康達生物(wù)還将向友商(shāng)分(fēn)享自己的研發成果,幫助傳統企業轉型,協助細胞公(gōng)司技(jì )術升級叠代。未來,先康達生物(wù)還将會把先康達大學(xué)打造成細胞行業的黃埔軍校,為(wèi)綜合性細胞公(gōng)司輸出技(jì )術和人才。
憑借強大的創新(xīn)能(néng)力和研發實力,先康達生物(wù)以技(jì )術優勢占據了一個高勢能(néng)的生态位,并搭建起細胞存儲、細胞治療技(jì )術、細胞抗衰技(jì )術、細胞質(zhì)量檢測四大平台。同時,先康達生物(wù)還與多(duō)家知名(míng)醫(yī)院開展臨床研究,業務(wù)涵蓋細胞行業的上、中(zhōng)、下遊,建立起全産(chǎn)業鏈,營造了一個完整的生态系統。
先康達生物(wù)還倡導“全生命周期健康管理(lǐ)”,并建立健康管理(lǐ)中(zhōng)心,可(kě)為(wèi)健康、亞健康、病人等人群定制各種抗衰方案和慢性病管理(lǐ)方案,而且公(gōng)司産(chǎn)品品項衆多(duō),可(kě)滿足不同人群的不同需求,提供一站式的健康管理(lǐ)服務(wù)。
上海張江科(kē)學(xué)城。秉承治病救人的理(lǐ)念,以腫瘤免疫治療技(jì )術研發和應用(yòng)為(wèi)突破口,同步轉化國(guó)外最新(xīn)的腫瘤免疫治療技(jì )術,積極推動創新(xīn)腫瘤細胞免疫治療技(jì )術開發和産(chǎn)業轉化應用(yòng)。
恒潤達生是由國(guó)際著名(míng)科(kē)學(xué)家團隊創辦(bàn)的研發型藥企。目前,擁有(yǒu)衆多(duō)來自國(guó)内外一流院校的高級專業人才,其中(zhōng)博士學(xué)曆占比21%,碩士學(xué)曆占比79%,海歸人才占比16%,來自于全國(guó)Top20高校的員工(gōng)占比67%以上,形成了一支高素質(zhì)科(kē)研與管理(lǐ)團隊。
CAR-NK細胞治療項目、溶瘤病毒療法等多(duō)個研發項目并行推進的研發格局;在國(guó)際臨床交流平台Clinical trial上注冊多(duō)個CAR-T臨床試驗;多(duō)中(zhōng)心臨床試驗點覆蓋包括北上廣在内的多(duō)個省市;國(guó)際化臨床布局覆蓋全球,并持續開拓國(guó)際市場。
“恒究至善、潤身以德(dé)、達濟天下、生生不息”是達生人做事做人的标準;堅持嚴謹、求實、創新(xīn)、開拓,矢志(zhì)不渝的推進醫(yī)療發展的進程,改善人類生活,做最具(jù)影響力的健康中(zhōng)國(guó)守護者!
永泰生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司系專業從事免疫治療藥研發的高科(kē)技(jì )企業,擁有(yǒu)國(guó)際先進的工(gōng)藝技(jì )術和豐富的研發經驗。自2006年成立以來,永泰生物(wù)始終秉承“讓生命在我們手中(zhōng)延續”的企業理(lǐ)念,專注科(kē)研、技(jì )術創新(xīn),緻力于應用(yòng)免疫學(xué)、細胞生物(wù)學(xué)、遺傳學(xué)等理(lǐ)論并結合國(guó)際尖端的技(jì )術經驗,研究和開發針對惡性腫瘤等重大疾病的免疫細胞治療産(chǎn)品,著力建設系統性進行免疫細胞産(chǎn)品開發的平台和符合GMP标準的個體(tǐ)化細胞産(chǎn)品制造的生産(chǎn)品質(zhì)平台,打造國(guó)内細胞技(jì )術領域第一品牌。
永泰生物(wù)是中(zhōng)國(guó)最早将個體(tǐ)化免疫細胞制劑按照藥品注冊研究并向國(guó)家藥監局申報新(xīn)藥臨床研究批件的企業,多(duō)年來承擔并獲得了多(duō)項國(guó)家部委及市級科(kē)研專案課題資助,已經建成一套從理(lǐ)論論證到實驗研究、從體(tǐ)外實驗到動物(wù)實驗、從安(ān)全評價到臨床研究的完整研發體(tǐ)系。核心産(chǎn)品EAL是目前國(guó)内唯一獲準進入實體(tǐ)瘤治療II期臨床試驗的免疫細胞産(chǎn)品,現已在協和、301等北京、天津、河南、河北的14家三甲醫(yī)院開展了臨床試驗研究,有(yǒu)望填補我國(guó)在實體(tǐ)瘤領域細胞治療的空白,具(jù)有(yǒu)裏程碑式的意義。
永泰生物(wù)的核心技(jì )術團隊由資深腫瘤免疫學(xué)家組成,具(jù)有(yǒu)強大的專業性和行業前瞻性。目前研發團隊已逾百人,在醫(yī)藥理(lǐ)論知識與研發、工(gōng)藝和檢測實踐上都有(yǒu)較深的功底和經驗,建立了T細胞免疫治療藥物(wù)領域的系統性研發平台,目前已有(yǒu)若幹免疫細胞藥品進入臨床前研究階段,涉及實體(tǐ)瘤和血液瘤等治療領域,部分(fēn)研發成果已申報國(guó)内和國(guó)際專利。公(gōng)司計劃在2020下半年完成全部受試者的入組,并于2021年上半年前完成中(zhōng)期資料分(fēn)析,并向國(guó)家藥監局申請有(yǒu)條件批準上市,同時EAL 擴大适應症的研究工(gōng)作(zuò)和加速管線(xiàn)産(chǎn)品的臨床前研究工(gōng)作(zuò),推進過繼細胞免疫療法全産(chǎn)業鏈覆蓋的戰略布局,為(wèi)廣大腫瘤患者提供最優化的過繼細胞免疫療法治療方案,改善他(tā)們的生存現狀。
永泰生物(wù)位于北京的研發及生産(chǎn)中(zhōng)心總面積逾7500平方米,主要進行免疫細胞産(chǎn)品的臨床前及臨床研發,并支撐産(chǎn)品上市後初期市場需求,所有(yǒu)設施均已取得北京市藥檢所發出的潔淨廠房(區(qū))檢驗報告書。針對EAL 産(chǎn)品的六小(xiǎo)時運輸半徑,公(gōng)司計劃在上海、廣州等地相繼成立研發及生産(chǎn)中(zhōng)心,接下來計劃在成都、武漢、西安(ān)及沈陽等人口密集的地區(qū)城市建立生産(chǎn)中(zhōng)心,覆蓋全國(guó)人口稠密的地區(qū),加速臨床試驗進度,并滿足未來商(shāng)業化需求。
未來,永泰生物(wù)将繼續以創新(xīn)驅動精(jīng)益發展,以誠立業,以信緻遠(yuǎn),将高标準、高品質(zhì)融入品質(zhì)管控、企業管理(lǐ)、産(chǎn)業布局等環節,為(wèi)廣大腫瘤患者提供安(ān)全高質(zhì)的免疫治療藥物(wù),成為(wèi)中(zhōng)國(guó)免疫細胞類治療藥品的先行者與領導者,造福人類健康。
亘喜生物(wù)科(kē)技(jì )集團是一家緻力于發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物(wù)制藥公(gōng)司。利用(yòng)其開創性FasTCAR和TruUCAR技(jì )術平台,亘喜生物(wù)正在開發多(duō)項自體(tǐ)和同種異體(tǐ)的豐富臨床階段癌症治療産(chǎn)品管線(xiàn)。這些産(chǎn)品有(yǒu)望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業挑戰,包括生産(chǎn)時間長(cháng)、産(chǎn)品細胞質(zhì)量欠佳、治療成本高和對實體(tǐ)瘤缺乏有(yǒu)效治療等。
蘇州茂行生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司2017年成立于蘇州工(gōng)業園區(qū),由基因編輯、免疫治療領域知名(míng)專家和生物(wù)企業資深運營管理(lǐ)人士共同創立,緻力于新(xīn)型免疫治療技(jì )術的開發。
茂行生物(wù)積極布局細胞療法全産(chǎn)業鏈,與多(duō)家知名(míng)三甲教學(xué)醫(yī)院展開合作(zuò),覆蓋細胞采集與存儲、細胞治療技(jì )術的研發與臨床級别的細胞規模化制備、腫瘤和自身免疫疾病等臨床應用(yòng)研究、共同開發免疫力定量評估檢測技(jì )術和免疫治療伴随診斷技(jì )術并進行臨床應用(yòng)。
公(gōng)司入選2018年蘇州市“姑蘇創新(xīn)創業領軍人才計劃”和2019年蘇州工(gōng)業園區(qū)創業領軍人才計劃。茂行生物(wù)核心技(jì )術在Nature,Nature Biotechnology,Nature Methods,Cell等頂級刊物(wù)發表了系列論文(wén),申請國(guó)際PCT、國(guó)家發明專利30餘項。
公(gōng)司核心技(jì )術平台基因編輯異體(tǐ)免疫細胞療法采用(yòng)完全自主知識産(chǎn)權的3.0版方案,實現異體(tǐ)通用(yòng)型CAR-T治療,具(jù)有(yǒu)國(guó)際領先水平。借助基因編輯、HLA配型、超級供者等綜合手段解決異體(tǐ)免疫細胞的移植物(wù)抗宿主病風險和排異問題,獲得的異體(tǐ)CAR-T細胞可(kě)在患者體(tǐ)内實現長(cháng)時間存續,進而發揮理(lǐ)想療效。
異體(tǐ)通用(yòng)型CAR-T細胞較理(lǐ)想的解決了排異問題及異體(tǐ)細胞免疫原問題,可(kě)反複輸注,已在實體(tǐ)瘤的治療中(zhōng)取得較大突破。
南京北恒生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2017年,是一家專注于通用(yòng)型細胞免疫治療(UCAR-T)産(chǎn)品開發及商(shāng)業化的創新(xīn)型生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司。公(gōng)司由國(guó)内外知名(míng)學(xué)府的博士及商(shāng)業經驗豐富的運營團隊聯合創立,目前已形成一支150餘人的研發和産(chǎn)業化團隊。2021年03月,北恒生物(wù)獲得由高瓴創投、德(dé)誠資本等5.2億元B輪融資。公(gōng)司現成功開發通用(yòng)型CAR-T細胞治療産(chǎn)品,與多(duō)家國(guó)内三甲醫(yī)院合作(zuò),開展早期臨床試驗。此外CTD401已經獲得美國(guó)FDA“孤兒藥”資格認定(ODD),通用(yòng)型CAR-T産(chǎn)品CTA101已向CDE遞交IND申請,有(yǒu)望成為(wèi)國(guó)内“first in class”的通用(yòng)型細胞治療産(chǎn)品。
北恒生物(wù)現有(yǒu)7500㎡臨床轉化中(zhōng)心及GMP生産(chǎn)車(chē)間,并有(yǒu)13000 m²GMP商(shāng)業化廠房在規劃中(zhōng),涵蓋質(zhì)粒病毒生産(chǎn)、細胞擴增及質(zhì)控等,符合FDA及NMPA的嚴格标準。公(gōng)司計劃新(xīn)建12000m²細胞制劑商(shāng)業化生産(chǎn)廠房,涵蓋8條GMP通用(yòng)細胞生産(chǎn)線(xiàn),年産(chǎn)能(néng)可(kě)滿足19000名(míng)腫瘤患者的治療需求。
Legend Biotech Corporation is a bio-technology company engaged in cell immune therapy, initially founded by GenScript.
Legend is an emerging company focusing on the development of the best-in-class immunotherapy technology for cancer cure. Teamed up with outstanding immunologists and molecular biologists, Legend has generated a strong pipeline of Chimeric Antigen Receptor (CAR) product candidates to treat a wide variety of liquid and solid tumors. Legend Biotech is founded on the vision that the previous incurable cancer will be safely and effectively treated with fine-tuning products generated on our innovative technology platform.
北京藝妙神州醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2015年,以“讓癌症不再是絕症”為(wèi)使命,緻力于将創新(xīn)的基因細胞藥物(wù)技(jì )術應用(yòng)于惡性腫瘤治療。公(gōng)司自主研發的新(xīn)一代CAR-T技(jì )術,在業内率先實現全流程無血清、基因載體(tǐ)規模化制備、高生産(chǎn)成功率、CAR-T體(tǐ)内持久長(cháng)效的特點,顯著提高了産(chǎn)品的療效性及安(ān)全性;此外,公(gōng)司擁有(yǒu)大型開放式實驗室和潔淨實驗室以及根據中(zhōng)國(guó)、美國(guó)和歐盟相關法規設計建設的大興GMP生産(chǎn)基地,具(jù)備一站式的CAR-T藥物(wù)研發、生産(chǎn)和質(zhì)量體(tǐ)系。
公(gōng)司堅持自主創新(xīn),擁有(yǒu)整套基因細胞藥物(wù)自主技(jì )術平台,已獲得多(duō)項核心專利,可(kě)以支撐多(duō)種主流基因細胞藥物(wù)的創新(xīn)開發,掌握基因細胞藥物(wù)研發、生産(chǎn)和商(shāng)業化的核心技(jì )術。
公(gōng)司已獲得國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業、中(zhōng)關村前沿技(jì )術企業、中(zhōng)關村高新(xīn)技(jì )術企業、中(zhōng)關村金種子企業、清科(kē)“中(zhōng)國(guó)最具(jù)投資價值企業50強”、清華大學(xué)校長(cháng)杯金獎、清華大學(xué)x-lab年度之星、影響時代的準獨角獸公(gōng)司TOP50、中(zhōng)國(guó)生物(wù)醫(yī)藥最具(jù)創新(xīn)力企業50強、CFS最具(jù)創新(xīn)力企業等數十項資質(zhì)及榮譽。
藝妙神州始終堅持“讓癌症不再是絕症”使命,不遺餘力地進行基因細胞藥物(wù)的研發創新(xīn)工(gōng)作(zuò),堅持開發安(ān)全性更高、療效性更好的CAR-T産(chǎn)品來回報社會,努力成為(wèi)“世界一流的基因細胞藥物(wù)企業”,為(wèi)更多(duō)的癌症患者帶來新(xīn)生希望。
合源生物(wù)科(kē)技(jì )(天津)有(yǒu)限公(gōng)司創立于2018年6月,是一家專注于免疫細胞治療等創新(xīn)型藥物(wù)研發和商(shāng)業化的生物(wù)醫(yī)藥企業,深度合作(zuò)國(guó)家一流院所與臨床研究中(zhōng)心,緻力于打造業界領先的細胞治療臨床轉化與商(shāng)業化平台,加速細胞治療技(jì )術創新(xīn)、臨床應用(yòng)與産(chǎn)業化。 合源生物(wù)堅持以滿足臨床需求為(wèi)導向,通過嚴格的細胞治療産(chǎn)品生産(chǎn)和質(zhì)量體(tǐ)系,為(wèi)患者打造安(ān)全、高效、可(kě)及的免疫細胞治療産(chǎn)品。首個具(jù)有(yǒu)中(zhōng)國(guó)自主知識産(chǎn)權産(chǎn)品CNCT19細胞注射液已獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局兩項新(xīn)藥臨床試驗許可(kě)(用(yòng)于治療複發或難治性急性淋巴細胞白血病和複發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤),并正在進行臨床試驗受試者招募,加速上市進程,惠及中(zhōng)國(guó)血液腫瘤患者。同時,公(gōng)司持續打造極具(jù)擴展性的具(jù)有(yǒu)國(guó)際競争力的創新(xīn)管線(xiàn),覆蓋血液腫瘤管線(xiàn)、實體(tǐ)腫瘤管線(xiàn)及前瞻性通用(yòng)平台管線(xiàn)。此外,公(gōng)司具(jù)有(yǒu)世界一流研發技(jì )術平台,工(gōng)藝開發平台,質(zhì)量控制體(tǐ)系以及商(shāng)業化生産(chǎn)基地。公(gōng)司在北京設有(yǒu)2000㎡研發中(zhōng)心,在天津設有(yǒu)近10000㎡符合GMP标準的免疫細胞藥物(wù)研發轉化與商(shāng)業化生産(chǎn)基地。
北海銀河生物(wù)産(chǎn)業投資股份有(yǒu)限公(gōng)司(簡稱:銀河生物(wù))成立于1993年, 1998年在深交所主闆上市(股票代碼:000806),是北海最早的上市公(gōng)司之一。銀河生物(wù)總部坐(zuò)落于廣西北海市銀河軟件科(kē)技(jì )園,是北海國(guó)家高新(xīn)區(qū)核心園區(qū)。經過28載的耕耘開拓,銀河生物(wù)旗下已擁有(yǒu)二十餘家控股、參股企業,總股本近11億元。目前,銀河生物(wù)主要業務(wù)領域涵蓋電(diàn)子信息産(chǎn)業、輸配電(diàn)産(chǎn)業和生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業。
在電(diàn)子信息領域,子公(gōng)司四川永星(原893廠)是專業電(diàn)子元器件生産(chǎn)廠家,國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業,中(zhōng)國(guó)電(diàn)子元件百強企業,國(guó)家一類軍工(gōng)産(chǎn)品定點生産(chǎn)企業之一,具(jù)有(yǒu)穩定市場份額和品牌優勢。四川永星主要産(chǎn)品包括各類型電(diàn)阻器、傳感器、制動電(diàn)阻箱、射頻元器件、電(diàn)位器等。其軍用(yòng)産(chǎn)品已廣泛用(yòng)于運載火箭、“神舟”号載人飛船、天宮系列、嫦娥探月等重點工(gōng)程;民(mín)用(yòng)産(chǎn)品主要用(yòng)于通信、軌道交通、清潔能(néng)源、儀器儀表、消費類家電(diàn)等領域,華為(wèi)已成為(wèi)四川永星的最大民(mín)用(yòng)客戶。
在輸配電(diàn)領域,公(gōng)司是國(guó)内著名(míng)變壓器設備供應商(shāng),其中(zhōng)子公(gōng)司江西變壓器科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司、廣西柳州特種變壓器有(yǒu)限責任公(gōng)司公(gōng)司均為(wèi)國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業,具(jù)有(yǒu)超過50年的變壓器制造經驗,擁有(yǒu)一流的制造隊伍,産(chǎn)品電(diàn)壓等級涵蓋330kV以下各類型電(diàn)力變壓器、整流變壓器及特種變壓器,其中(zhōng)公(gōng)司成功開發的330kV級整流變壓器、 220kV級全直降式整流變壓器項目,不僅技(jì )術水平國(guó)内領先,還填補了國(guó)内、國(guó)際空白。公(gōng)司目前是整流變壓器細分(fēn)市場的優秀企業,具(jù)有(yǒu)明顯的市場優勢和較大市場份額,産(chǎn)品已遠(yuǎn)銷印度、馬來西亞、印度尼西亞等國(guó)家。
在生物(wù)醫(yī)藥領域,公(gōng)司以生物(wù)技(jì )術為(wèi)核心逐漸構建醫(yī)藥及醫(yī)療服務(wù)産(chǎn)業架構,組建專業運營團隊和技(jì )術研發隊伍,圍繞腫瘤等重大疾病治療方向,深度切入免疫細胞、單克隆抗體(tǐ)、幹細胞、溶瘤病毒等創新(xīn)藥物(wù)研發領域,并已取得階段性成果。目前,公(gōng)司CAR-T 項目(适應症:淋巴瘤)、第三代EGFR抑制劑項目(适應症:非小(xiǎo)細胞肺癌)的臨床試驗申請已獲NMPA批準,并進入臨床I期試驗階段;溶瘤病毒項目成功完成兩輪融資;同時,公(gōng)司不斷完善醫(yī)藥産(chǎn)業專利布局,除了國(guó)内專利,PCT國(guó)際專利亦陸續進入國(guó)際公(gōng)開階段。
此外,在“大衆創業、萬衆創新(xīn)”的政策推動下,銀河生物(wù)與北海國(guó)家高新(xīn)區(qū)共同打造的北海高新(xīn)技(jì )術創業園,通過向高技(jì )術創業企業提供全方位配套及增值服務(wù),吸引了甲骨文(wén)、鵬博士等百餘家新(xīn)型科(kē)技(jì )企業入駐,并獲得“全國(guó)創業孵化示範基地”“國(guó)家級科(kē)技(jì )企業孵化器”“全國(guó)青年創業示範園區(qū)”“國(guó)家電(diàn)子商(shāng)務(wù)示範基地”“國(guó)家級衆創空間”“首批國(guó)家小(xiǎo)型微型企業創業創新(xīn)示範基地”等資質(zhì)榮譽,成為(wèi)北部灣地區(qū)創新(xīn)創業的名(míng)片,赢得了良好的社會影響力。
面向未來,公(gōng)司将秉承“忠誠、合作(zuò)、激情、奮鬥”的企業精(jīng)神,倡導“培育精(jīng)英團隊,适應環境變化,創造終身客戶”的核心理(lǐ)念,全力将銀河生物(wù)打造成為(wèi)國(guó)内一流的大型産(chǎn)業投資控股公(gōng)司。
上海細胞治療集團有(yǒu)限公(gōng)司成立于2013年,是在上海市科(kē)委批準建立的市級工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心基礎上建立的高科(kē)技(jì )公(gōng)司。
重慶精(jīng)準生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年,系精(jīng)準醫(yī)學(xué)知名(míng)科(kē)學(xué)家錢程教授為(wèi)核心的技(jì )術團隊與上市公(gōng)司智飛生物(wù)(智睿投資)聯合創建的高新(xīn)技(jì )術企業,公(gōng)司以基因與細胞治療等技(jì )術為(wèi)切入點,主營CAR-T細胞藥物(wù)開發應用(yòng),緻力于建設國(guó)際一流生物(wù)醫(yī)藥研發高端機構和制藥品牌企業。
公(gōng)司設立了産(chǎn)業技(jì )術研究院、博士後工(gōng)作(zuò)站和海智工(gōng)作(zuò)站,獲批重慶市新(xīn)型高端研發機構、重點實驗室、工(gōng)程研究中(zhōng)心、工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心等平台資質(zhì),興建了1.57萬平方米國(guó)内頂尖、平台齊全、功能(néng)強大的細胞類藥物(wù)IND和NDA平台,擁有(yǒu)質(zhì)粒、載體(tǐ)、細胞制備的高智能(néng)化生産(chǎn)線(xiàn)和在線(xiàn)檢測質(zhì)控平台,是國(guó)家發改委、科(kē)技(jì )部等專項支持的生物(wù)醫(yī)藥研發公(gōng)共服務(wù)平台。 公(gōng)司彙集20多(duō)名(míng)國(guó)内外一流的專家泰鬥,現有(yǒu)員工(gōng)289人,集聚223名(míng)研發精(jīng)英團隊(其中(zhōng)碩博研究生53人)。 公(gōng)司通過自主研發已擁有(yǒu)細胞治療領域核心技(jì )術,并掌握未來通用(yòng)型CAR-T、實體(tǐ)瘤CAR-T等前沿關鍵技(jì )術,已獲CAR-T藥物(wù)臨床批件5個(含實體(tǐ)瘤),其中(zhōng)CD19陽性難治複發性兒童白血病為(wèi)全國(guó)獨家、BCMA+CD70多(duō)發性骨髓瘤為(wèi)全球首報、C-4-29細胞制劑為(wèi)國(guó)内首個針對腎細胞癌實體(tǐ)瘤細胞藥物(wù),注冊臨床正在順利推進并取得了優異的臨床數據。 公(gōng)司布局應用(yòng)于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10餘項CAR-T研發管線(xiàn),業已取得突破性進展。 公(gōng)司申請核心關鍵技(jì )術發明專利62項、實用(yòng)新(xīn)型專利14項,其中(zhōng)24項獲國(guó)内外專利授權,國(guó)際專利已經布局美國(guó)、日本、德(dé)國(guó)、歐盟和新(xīn)加坡,公(gōng)司目前專利授權率位于行業前列,其中(zhōng)CD19 CAR-T專利是國(guó)内第一家獲得授權的企業;公(gōng)司注冊産(chǎn)品類以及經營類商(shāng)标共計29個、3件版權登記(其中(zhōng)1件軟件著作(zuò)權,2件作(zuò)品版權),連續4年獲得知識産(chǎn)權體(tǐ)系認證,是重慶市知識産(chǎn)權優勢企業。平台建設
人才團隊
臨床注冊
研發布局
知識産(chǎn)權
華道(上海)生物(wù)醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱華道生物(wù)或公(gōng)司)于2017年9月在上海張江高科(kē)技(jì )術園區(qū),秉承“做老百姓用(yòng)得起的CAR-T細胞藥物(wù)”使命,專注細胞免疫治療藥物(wù)及配套的全産(chǎn)業鏈生産(chǎn)技(jì )術(設備及耗材)開發、生産(chǎn)的國(guó)家高新(xīn)技(jì )術生物(wù)醫(yī)藥企業。公(gōng)司是國(guó)内CAR-T領域擁有(yǒu)生産(chǎn)業鏈整套自主技(jì )術的企業,緻力于成為(wèi)CAR-T細胞全産(chǎn)業鏈科(kē)技(jì )自主創新(xīn)與轉化應用(yòng)領導者。
億一生物(wù)醫(yī)藥開發(上海)有(yǒu)限公(gōng)司,曾用(yòng)名(míng)/别名(míng):健能(néng)隆醫(yī)藥技(jì )術(上海)有(yǒu)限公(gōng)司
Evive Biotech is a global biologics company focused on oncology, inflammatory and metabolic diseases. As the first biopharmaceutical company to build a platform bringing innovative therapies from China to the world, we adopt a holistic approach to drug development, combining exceptional research and commercialization capabilities with our world-class in-house regulatory expertise and extensive international management experience.
北京永泰瑞科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司于2018年06月08日成立。法定代表人譚铮,公(gōng)司經營範圍包括:生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術開發、技(jì )術轉讓,技(jì )術服務(wù),技(jì )術推廣,技(jì )術咨詢;貨物(wù)進出口,代理(lǐ)進出口,技(jì )術進出口等。
武漢波睿達生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“波睿達生物(wù)”)是一家緻力于CAR-T免疫細胞藥品研發、中(zhōng)試和申報于一體(tǐ)的制藥企業,成立于2014年9月,由武漢科(kē)技(jì )大學(xué)生命科(kē)學(xué)與健康學(xué)院院長(cháng)張同存教授領銜,來自賓夕法尼亞大學(xué)、哥(gē)倫比亞大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、北京大學(xué)、武漢大學(xué)、軍事科(kē)學(xué)院、中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院等多(duō)所高校及科(kē)研機構的免疫學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、細胞生物(wù)學(xué)專家聯合創建的科(kē)技(jì )創新(xīn)型企業。
波睿達生物(wù)目前擁有(yǒu)6000多(duō)平方米的研發、中(zhōng)試車(chē)間。間廠房布局由專業設計院根據藥品研發生産(chǎn)要求設計,各車(chē)間場地、設施均符合GMP的要求,并擁有(yǒu)現代化的研發-小(xiǎo)試-中(zhōng)試-申報流程化平台和質(zhì)量控制平台。各車(chē)間完全按照GMP的要求設置各功能(néng)操作(zuò)室,并配備先進齊全的研發、中(zhōng)試和質(zhì)量控制設備,确保CAR-T藥品的藥學(xué)研究、中(zhōng)試生産(chǎn)等完全符合藥品申報要求。
波睿達生物(wù)形成了以血液腫瘤CAR-T為(wèi)主導,病毒感染性疾病CAR-T、實體(tǐ)腫瘤CAR-T和通用(yòng)CAR-T等多(duō)個研發項目并行推進的研發格局;在美國(guó)權威的National Library of Medicine Clinical trial上注冊多(duō)個CAR-T臨床試驗研究;多(duō)中(zhōng)心臨床試驗點覆蓋湖(hú)北、江蘇、廣西、天津等多(duō)個省市;公(gōng)司已申請國(guó)家專利40餘項,獲專利授權10餘項;血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多(duō)發性骨髓瘤已擁有(yǒu)CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多(duō)個成熟靶點,已完成500餘例臨床試驗研究,取得了令人振奮的療效,相關臨床數據已發表在國(guó)際頂尖血液腫瘤雜志(zhì)《Blood》和極具(jù)影響力的醫(yī)學(xué)雜志(zhì)《Lancet》上,公(gōng)司自主研發的CD30 CAR-T細胞治療産(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)注冊臨床默許,該産(chǎn)品也是國(guó)内首個被批準臨床試驗默許的以CD30為(wèi)靶點的CAR-T産(chǎn)品;病毒感染性疾病CAR-T針對感染性HIV已獲國(guó)家專利授權,PCT專利已在美國(guó)、歐洲和日本被進入國(guó)家階段,臨床數據顯示患者體(tǐ)内的病毒庫已處于檢測标準之下,未來有(yǒu)望實現功能(néng)性治愈;實體(tǐ)腫瘤CAR-T和通用(yòng)CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗研究。
“科(kē)技(jì )挽救生命,技(jì )術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨;波睿達人将堅持創新(xīn)、嚴謹、高效、合作(zuò)、誠信、共赢的企業精(jīng)神,矢志(zhì)不渝的推進醫(yī)療發展的進程,改善人類生活,做最具(jù)影響力的健康中(zhōng)國(guó)守護者。
廣州百暨基因科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd,以下簡稱“百暨基因”或“公(gōng)司”)成立于2015年,注冊資本2000萬,為(wèi)七喜集團控股子公(gōng)司。公(gōng)司在廣州科(kē)學(xué)城建立了符合GMP規範的慢病毒和CAR-T的生産(chǎn)車(chē)間,研發生産(chǎn)設備價值超過3000萬元,滿足新(xīn)藥I期臨床試驗的條件。2019年被認定為(wèi)廣東省精(jīng)準醫(yī)療工(gōng)程技(jì )術中(zhōng)心。
現有(yǒu)公(gōng)司員工(gōng)40餘人,以本碩博為(wèi)主,擁有(yǒu)開發區(qū)領軍人才、精(jīng)英人才、珠江新(xīn)星等高端人才。公(gōng)司已就新(xīn)一代 CAR-T 細胞治療産(chǎn)品的結構序列、制備方法等核心技(jì )術申請了32項專利,其中(zhōng)PCT專利6項,授權發明專利10餘項,建立了強大的知識産(chǎn)權壁壘。
公(gōng)司多(duō)項自主創新(xīn)産(chǎn)品進入臨床試驗,已着手申報IND。其中(zhōng)針對AML的自體(tǐ)CAR-T産(chǎn)品在多(duō)中(zhōng)心IIT研究的10餘例患者中(zhōng)表現出優秀的療效和安(ān)全性;基于γδT的通用(yòng)型細胞治療産(chǎn)品解決了擴增和感染的難題,在動物(wù)實驗中(zhōng)與自體(tǐ)CD19 CAR-T療效相當。實體(tǐ)瘤方面,公(gōng)司針對皮膚腫瘤和消化道腫瘤的CAR-T産(chǎn)品已經着手開展IIT研究。公(gōng)司目前和全國(guó)十多(duō)家三甲醫(yī)院達成穩定的臨床合作(zuò),同時公(gōng)司的主要投資人七喜集團計劃未來5年在全國(guó)建成20家腫瘤專科(kē)醫(yī)院,在未來市場推廣方面,将具(jù)有(yǒu)獨特的優勢。
北京馬力喏生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(簡稱:北京馬力喏)成立于2015年,是北海銀河生物(wù)産(chǎn)業投資股份有(yǒu)限公(gōng)司(股票代碼SZ000806)的參股公(gōng)司。是緻力于腫瘤免疫治療,特别是結合免疫閘門抑制及嵌合抗原受體(tǐ)T細胞(CAR-T)技(jì )術的生物(wù)制藥公(gōng)司。
北京馬力喏生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司、美國(guó)洛杉矶南加利福尼亞大學(xué)、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科(kē)等單位科(kē)研人員通過多(duō)年聯合攻關,在 CAR-T 細胞療法的安(ān)全性方面取得重大突破。北京馬力喏與成都銀河生物(wù)醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司、四川大學(xué)聯合申報的《抗CD19分(fēn)子嵌合抗原受體(tǐ)修飾的自體(tǐ)T淋巴細胞注射液》已于2018年10月8日獲得國(guó)家藥監局簽發的臨床批件(批件号:2018L03076),現正在積極推進該産(chǎn)品臨床試驗開展。
北京馬力喏凝聚了強大的科(kē)研管理(lǐ)團隊:首席科(kē)學(xué)家在腫瘤免疫治療領域具(jù)有(yǒu)多(duō)年國(guó)際研究經曆;總經理(lǐ)具(jù)備多(duō)年大型藥企生産(chǎn)管理(lǐ)經驗;科(kē)研生産(chǎn)團隊成員90%以上具(jù)有(yǒu)碩士以上學(xué)曆,科(kē)研骨幹均具(jù)有(yǒu)歐美國(guó)家海外留學(xué)經曆。有(yǒu)強大的産(chǎn)品開發及臨床應用(yòng)能(néng)力。
上海雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2011年,總部位于上海市楊浦區(qū)灣谷科(kē)技(jì )園。雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )以“研發為(wèi)醫(yī)療和健康服務(wù)”為(wèi)宗旨,通過持續地進行研發,不斷發展出新(xīn)的腫瘤細胞免疫治療技(jì )術,從而建立起腫瘤細胞免疫治療技(jì )術的“武器庫”。
雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )是國(guó)内CD19 CAR-T細胞臨床研究病例最多(duō)的單位,因此,被中(zhōng)國(guó)研究型醫(yī)院協會授牌成為(wèi)CAR-T19細胞免疫生物(wù)治療學(xué)學(xué)組組長(cháng)單位,定期組織關于CAR-T細胞免疫治療的基礎研究、臨床轉化及産(chǎn)業化的學(xué)術研讨活動。
目前,雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )自主研發的CAR-T 細胞治療已有(yǒu)重大突破,已開發多(duō)個針對B細胞惡性血液腫瘤的技(jì )術産(chǎn)品,并在臨床上證明安(ān)全有(yǒu)效。其中(zhōng),CD19 CAR-T細胞治療在合作(zuò)醫(yī)院已治療數百例患者,并取得國(guó)際先進水平的療效。相關工(gōng)作(zuò)已由合作(zuò)醫(yī)院在歐洲和美國(guó)的血液年會上以口頭發言的方式進行了成果展示,并發表在2017年5月的國(guó)際知名(míng)血液病學(xué)期刊《Leukemia》(影響因子12.104)上。
雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )發展出的另一個針對B細胞惡性血液腫瘤治療技(jì )術,全人源化CD22 CAR-T細胞治療技(jì )術,也與合作(zuò)醫(yī)院進行了臨床研究,截止2019年4月底已完成100餘例,并取得了國(guó)際先進的療效。因此,合作(zuò)醫(yī)院的專家受邀在2018年第23屆歐洲血液學(xué)年會(EHA)上進行了口頭發言,成為(wèi)國(guó)内外媒體(tǐ)追蹤的熱點。CD22 CAR-T細胞臨床研究成果由合作(zuò)醫(yī)院在線(xiàn)發表于2019年4月《Leukemia》上,也是國(guó)際上第二篇CD22 CAR-T細胞臨床研究的文(wén)章。
合作(zuò)醫(yī)院采用(yòng)雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )研發的CD19和CD22 CAR-T細胞治療技(jì )術,序貫回輸治療複發難治性B細胞急性白血病患者,無病生存(LFS)和總體(tǐ)生存率(OS)遠(yuǎn)高于單靶标CD19或CD22 CAR-T的療效,而且比其他(tā)序貫或“雞尾酒療法”的表現也更為(wèi)優異,該研究成果于2019年11月發表于血液病學(xué)期刊《Blood》上(影響因子16.56) 。這項研究為(wèi)CAR-T細胞治療後高複發的難題提供了解決辦(bàn)法,因此是國(guó)際上CAR-T細胞治療白血病方面的突破性進展。
2017年,雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )研發的BCMA CAR-T和CD19/CD22 雙靶向CAR-T細胞治療技(jì )術進入了臨床研究,臨床療效均達到了國(guó)内外報道的先進水平。值得注意的是,CD19/CD22 雙靶向CAR-T細胞治療是采用(yòng)了自主知識産(chǎn)權的BOOMTM雙靶向CAR載體(tǐ)技(jì )術,該技(jì )術正在申請全球PCT專利。
除已進入臨床試驗的CAR-T細胞治療技(jì )術外,雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )已開發出40餘項針對多(duō)種血液腫瘤和實體(tǐ)瘤的CAR-T細胞治療技(jì )術,其中(zhōng),包括針對霍奇金淋巴瘤、多(duō)發性骨髓瘤、急性髓性白血病、NKT淋巴細胞瘤、前列腺癌、乳腺癌、神經母細胞瘤等惡性腫瘤的CAR-T細胞治療技(jì )術。
貝賽爾特(北京)生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司(Bioceltech Therapeutics, Ltd)是一家緻力于血液病及實體(tǐ)瘤的免疫細胞治療産(chǎn)品的研發、生産(chǎn)和應用(yòng)的高科(kē)技(jì )公(gōng)司,公(gōng)司總部位于中(zhōng)關村生命科(kē)學(xué)園北大醫(yī)療産(chǎn)業園。
公(gōng)司核心技(jì )術團隊由來自賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)等美國(guó)著名(míng)免疫細胞治療中(zhōng)心及企業的資深免疫細胞治療專家團隊組建,他(tā)們是國(guó)際上早期進行CAR-T研發(自1996年)和生産(chǎn)應用(yòng)團隊的重要參與者和項目資深負責人,曾為(wèi)美國(guó)白血病患兒Emily Whitehead的成功治療,也為(wèi)人類第一個CAR-T藥物(wù)成功研發并最終被FDA批準上市做出了特殊貢獻,相關成果被《科(kē)學(xué)》雜志(zhì)評選為(wèi)2013年的全球十大科(kē)技(jì )突破之首。公(gōng)司在國(guó)際上創立了HLA-半相合異體(tǐ)CAR-T治療的新(xīn)技(jì )術方法并進行了臨床試驗,目前無複發生存最久的病例處于國(guó)際領先水平。
普珩生物(wù)——上海普珩生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司,于2016年在上海注冊成立。普珩生物(wù)聚焦尖端生物(wù)科(kē)技(jì ),尤其是腫瘤細胞免疫治療領域,核心業務(wù)是和埃秀馬生物(wù)公(gōng)司合作(zuò)推進“logic-gated” CAR-T和rPOC CAR-T兩大技(jì )術平台在大中(zhōng)華區(qū)研發和商(shāng)業化。普珩生物(wù)通過建設CAR-T細胞治療有(yǒu)關的病毒包裝(zhuāng)和細胞處理(lǐ)GMP實驗室,與中(zhōng)國(guó)著名(míng)醫(yī)院合作(zuò)推進實體(tǐ)瘤臨床研究和規模化治療。普珩生物(wù)公(gōng)司的願景是攻克實體(tǐ)瘤難題,造福人類社會。
上海洛啓生物(wù)醫(yī)藥技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司(Novamab)位于上海市浦東新(xīn)區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū),緻力于納米抗體(tǐ)創新(xīn)藥物(wù)研發,旨在為(wèi)患者提供更快、更新(xīn)的創新(xīn)藥。 洛啓生物(wù)自2017年10月成立以來,已建成2500餘平方米的研發生産(chǎn)基地以及駱駝養殖基地。同時,洛啓生物(wù)自主創建了基于納米抗體(tǐ)的五大核心技(jì )術平台:納米抗體(tǐ)快速篩選平台、畢赤酵母CMC工(gōng)藝開發平台、吸入式大分(fēn)子藥物(wù)研發平台、納米抗體(tǐ)長(cháng)效平台和納米抗體(tǐ)雙抗平台,各平台均具(jù)有(yǒu)非常獨特的行業優勢,能(néng)夠快速篩選出具(jù)有(yǒu)藥物(wù)活性的納米抗體(tǐ)藥物(wù)并快速産(chǎn)業化。洛啓生物(wù)基于完備的研發體(tǐ)系篩選出多(duō)個具(jù)有(yǒu)藥物(wù)活性的抗體(tǐ)新(xīn)藥,申請國(guó)内外發明專利30餘件,PCT發明專利5件。2020年9月,洛啓生物(wù)成功通過了上海市2020年度高新(xīn)技(jì )術企業認定,成為(wèi)《高新(xīn)技(jì )術企業》! 目前洛啓生物(wù)主要在研産(chǎn)品覆蓋呼吸、抗感染、眼科(kē)和腫瘤等熱門靶點,且已與多(duō)家國(guó)内外知名(míng)企業建立戰略合作(zuò)夥伴關系。
南京凱地生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司由留美歸國(guó)人員代紅久博士于2015年2月創立,公(gōng)司緻力于研發治療惡性腫瘤的新(xīn)型CAR-T、TCR-T及抗體(tǐ)一類新(xīn)藥。
自成立以來,凱地生物(wù)就将目光投向了千萬晚期實體(tǐ)腫瘤患者臨床急迫需求,确定了以肝癌、膠質(zhì)瘤、結直腸癌、胃癌、胰腺癌為(wèi)适應症方向。不僅聚焦實體(tǐ)瘤雙靶向及通用(yòng)CAR-T的開發,同時布局CAR-NK和CAR-MO管線(xiàn)。
凱地産(chǎn)品的獨特性聚焦在特異性的靶點開發和差異化适應證選擇,通過合成生物(wù)學(xué)新(xīn)藥研發技(jì )術平台,全流程開發下一代實體(tǐ)瘤CAR-T,其中(zhōng)包括單靶向、雙靶向及通用(yòng)CAR-T,同時凱地也布局了CAR-TIL、CAR-NK、CAR-MO及AAV9平台基因治療産(chǎn)品等管線(xiàn),公(gōng)司開發的fast-in-class KD-025和KD-182等核心管線(xiàn),目前已經在中(zhōng)美獲得專利授權。
全球每年實體(tǐ)瘤發病的人數超過1200萬,中(zhōng)國(guó)近500萬,占了全球約一半,凱地的市場是中(zhōng)美兩個市場,公(gōng)司聚焦的實體(tǐ)瘤,如肝癌、膠質(zhì)瘤、結直腸癌、胃癌和胰腺癌,都是大的病種,或是惡性實體(tǐ)瘤腫瘤,晚期患者臨床基本上屬于無藥可(kě)用(yòng)的現狀。凱地生物(wù)自主開發的合成生物(wù)學(xué)新(xīn)藥研發技(jì )術平台KD-SmCARTM臨床工(gōng)藝高效、穩定,同時,凱地推進的核心管線(xiàn)已完成多(duō)個病例回輸,無任何毒副反應。凱地生物(wù)希望通過持續的創新(xīn)能(néng)力、快速臨床轉化的能(néng)力、強大的産(chǎn)能(néng)和強大的商(shāng)業化團隊,将公(gōng)司打造成一家具(jù)有(yǒu)國(guó)際化專業背景的細胞治療明星企業。
賓德(dé)生物(wù)集團(以下簡稱“賓德(dé)生物(wù)”, BindeBio)成立于2015年,深圳賓德(dé)生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司為(wèi)控股公(gōng)司。賓德(dé)生物(wù)得到深圳市政府的大力支持,與中(zhōng)科(kē)院及全國(guó)多(duō)家權威醫(yī)院建立了廣泛的深度合作(zuò),是以免疫細胞治療癌症為(wèi)主要業務(wù)的生物(wù)科(kē)技(jì )集團公(gōng)司。賓德(dé)生物(wù)以國(guó)際上領先的CAR-T和TCR-T免疫細胞技(jì )術為(wèi)基礎,緻力于免疫療法的研發和上市。
賓德(dé)生物(wù)已經形成完整的免疫治療産(chǎn)業鏈,包括各臨床級中(zhōng)間品生産(chǎn)公(gōng)司以及臨床級細胞制備生物(wù)工(gōng)程公(gōng)司,聯合各大型醫(yī)院以及腫瘤康複醫(yī)院形成國(guó)際水準的腫瘤治療與康複平台,實現腫瘤治療與康複一體(tǐ)化管理(lǐ),提高病人的生命質(zhì)量并最大程度延長(cháng)生命。
天津龍耀生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2006年04月12日,注冊地位于武清區(qū)王慶坨鎮一緯路6号,法定代表人為(wèi)宋杏琴。經營範圍包括生物(wù)技(jì )術的科(kē)技(jì )開發、咨詢。
廣州安(ān)捷生物(wù)醫(yī)學(xué)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司是以生物(wù)醫(yī)學(xué)産(chǎn)品研發、産(chǎn)業化為(wèi)核心的高新(xīn)技(jì )術企業。公(gōng)司緻力于腫瘤生物(wù)治療産(chǎn)品、腫瘤治療性疫苗研發及産(chǎn)業化平台的建設。公(gōng)司主要研發産(chǎn)品:基于昆蟲細胞-杆狀病毒表達系統(BEVS)的前列腺癌治療性疫苗、基于慢病毒系統的CAR-T細胞、PD1缺失型CTL細胞等。公(gōng)司業務(wù)包括:腫瘤生物(wù)治療、腫瘤治療性疫苗研發、免疫細胞儲藏、基因編輯技(jì )術等。
廣州安(ān)捷研發團隊在病毒學(xué)、免疫學(xué)、基因工(gōng)程細胞株構建、大規模哺乳動物(wù)細胞培養和大規模柱層析純化、多(duō)肽抗原表位設計、腫瘤治療性疫苗開發以及生物(wù)治療産(chǎn)品藥效學(xué)研究、慢病毒系統、基因編輯技(jì )術應用(yòng)等方面積累了豐富的經驗。
公(gōng)司核心成員先後承擔了國(guó)家科(kē)技(jì )部中(zhōng)國(guó)-加拿(ná)大疫苗國(guó)際合作(zuò)項目、廣東省重大科(kē)技(jì )專項項目、廣州市健康醫(yī)療協同創新(xīn)專項項目等科(kē)技(jì )項目。自主研發建立了性狀優良的腫瘤疫苗生産(chǎn)用(yòng)昆蟲細胞基質(zhì),并獲得了中(zhōng)國(guó)食品藥品檢定研究院頒發的生産(chǎn)用(yòng)昆蟲細胞全檢合格報告;申請生物(wù)醫(yī)學(xué)技(jì )術及疫苗相關技(jì )術專利4項(PCT專利1項),已獲得專利證書3項。公(gōng)司成立以來已經與悉尼科(kē)技(jì )大學(xué)在腫瘤免疫治療産(chǎn)品研發方面建立了良好的合作(zuò)關系。公(gōng)司肺癌治療用(yòng)免疫細胞産(chǎn)品及前列腺癌治療用(yòng)免疫細胞治療産(chǎn)品已經通過倫理(lǐ)審查,目前正在招募臨床患者。
公(gōng)司始終将以“質(zhì)量就是生命,一切為(wèi)患者受益”為(wèi)根本宗旨,緻力于中(zhōng)國(guó)腫瘤預防、腫瘤治療、慢性病治療事業的發展。
武漢思安(ān)醫(yī)療技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司(下稱“公(gōng)司”)成立于2015年,是一家專注于腫瘤免疫細胞治療産(chǎn)品研發、臨床應用(yòng)轉化和生産(chǎn)的專業化公(gōng)司。公(gōng)司由多(duō)位在美國(guó)及瑞士藥物(wù)研究領域卓有(yǒu)建樹的科(kē)學(xué)家和在中(zhōng)國(guó)長(cháng)期從事醫(yī)藥企業經營管理(lǐ)的專業人士共同創建。
公(gōng)司在美國(guó)聖地亞哥(gē)投資建有(yǒu)全資的研發子公(gōng)司SA SCIENCE INC,在國(guó)内與武漢協和醫(yī)院共建有(yǒu)省級醫(yī)學(xué)研究及轉化平台---湖(hú)北省腫瘤疾病細胞治療臨床醫(yī)學(xué)研究中(zhōng)心,并聯合國(guó)内多(duō)家知名(míng)大型醫(yī)院及上市醫(yī)藥企業于2021年8月共同申報了國(guó)家醫(yī)學(xué)中(zhōng)心(國(guó)家發改委牽頭的國(guó)家卡脖子工(gōng)程)平台項目,公(gōng)司同時也是國(guó)家重大生物(wù)醫(yī)藥研發專項計劃的課題承擔單位。
武漢華大吉諾因生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司為(wèi)深圳華大基因科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司控股子公(gōng)司, 是一家緻力于腫瘤免疫細胞治療的高新(xīn)生物(wù)科(kē)技(jì )企業。通過利用(yòng)先進生命數字化技(jì )術, 全方位激發人體(tǐ)免疫系統對抗腫瘤的活力,開發靶向腫瘤特異抗原的全新(xīn)先進預防與治療方案, 使病人從中(zhōng)獲益。從2011年開始,着力于腫瘤基因組、生物(wù)信息技(jì )術和腫瘤免疫的研發。
天津天銳生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司于20151111在天津市自由貿易試驗區(qū)市場和質(zhì)量監督管理(lǐ)局登記成立。法定代表人胡祥,公(gōng)司經營範圍包括生物(wù)技(jì )術、幹細胞技(jì )術、免疫細胞技(jì )術、生物(wù)醫(yī)療技(jì )術等。
深圳市茵冠生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司,一家專業從事細胞生物(wù)技(jì )術創新(xīn)研發與轉化應用(yòng)的國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業,組建了一支來自全球頂尖學(xué)府及研究機構的技(jì )術研發團隊,碩博士人才占比40%以上,确保公(gōng)司領跑行業的技(jì )術實力。
公(gōng)司建設近十個符合國(guó)際cGMP标準的區(qū)域性研發生産(chǎn)基地,配置國(guó)際最先進的儀器設備,持續優化高效穩定的制備工(gōng)藝,遵循600多(duō)份質(zhì)量标準文(wén)件,800多(duō)項質(zhì)量控制點和1000多(duō)份質(zhì)量檢測記錄,全流程監控每一份細胞的生産(chǎn),确保細胞的安(ān)全和質(zhì)量,為(wèi)生命護航!公(gōng)司幹細胞産(chǎn)品獲國(guó)内唯一細胞治療産(chǎn)品權威檢驗機構--中(zhōng)國(guó)食品藥品檢定研究院的檢驗認證。公(gōng)司按照最新(xīn)國(guó)際法規和标準設計、建設和管理(lǐ)的華南綜合細胞庫,讓人們得以在健康時期儲存最佳狀态的細胞,保障未來健康!
茵冠生物(wù)依托國(guó)際領先的專業細胞技(jì )術與豐富的臨床研究經驗,與海内外著名(míng)高校、科(kē)研院所開展科(kē)研合作(zuò),為(wèi)全國(guó)超30家三甲醫(yī)院提供了疾病治療和健康管理(lǐ)的新(xīn)思路,開展幹細胞治療難治性疾病和免疫細胞治療腫瘤等臨床轉化應用(yòng)研究,為(wèi)累計近六萬客戶提供标準化細胞存儲及轉化應用(yòng)服務(wù),積累大量的臨床研究成果。
茵冠生物(wù)主導制定了多(duō)項行業質(zhì)量标準規範,數次獲得國(guó)際生命與生物(wù)技(jì )術産(chǎn)業創新(xīn)成果金獎,承擔了20餘項政府科(kē)技(jì )項目,獲得了近50項技(jì )術專利、5項高新(xīn)技(jì )術産(chǎn)品認定和近30項科(kē)學(xué)技(jì )術成果。
茵冠生物(wù)緻力于開發幹細胞治療藥物(wù),在膝骨關節炎等退行性藥物(wù)、糖尿病腎病等慢性病、腦卒中(zhōng)等神經系統疾病治療領域均取得了重大突破。同時在CAR-T細胞治療和以CRISPR-Cas9基因編輯技(jì )術為(wèi)核心的基因治療領域布局了豐富份藥物(wù)研發管線(xiàn),以期為(wèi)更多(duō)的難治性疾病患者提供更有(yǒu)效的生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)品,為(wèi)人類的健康保駕護航!
細胞治療時代已經到來,茵冠生物(wù)将堅持為(wèi)改善人類健康而不懈奮鬥,引領細胞生物(wù)技(jì )術的發展,用(yòng)細胞科(kē)技(jì )造福人類健康,讓每個人都擁有(yǒu)一個健康的未來!
「中(zhōng)生康元」全稱中(zhōng)生康元生物(wù)科(kē)技(jì )(北京)有(yǒu)限公(gōng)司,成立于2018年5月,是一家個體(tǐ)化DC(樹突狀細胞)疫苗研發商(shāng),從事新(xīn)一代個體(tǐ)化DC腫瘤疫苗研發和生産(chǎn)。目前,該公(gōng)司正在全面推進在中(zhōng)國(guó)和美國(guó)的臨床試驗,包括針對中(zhōng)晚期惡性腦腫瘤、腸癌、肝癌、膽管癌和胰腺癌的個體(tǐ)化DC疫苗的探索性臨床研究,臨床數據已初步證實了個性化DC疫苗和個性化T細胞制劑的安(ān)全性和耐受性,以及打破實體(tǐ)瘤免疫耐受和精(jīng)準靶向清除實體(tǐ)瘤病竈的能(néng)力。
廣州博仁安(ān)康醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司是一家專業從事診斷試劑、醫(yī)療耗材研發、生産(chǎn)和銷售為(wèi)一體(tǐ)的高新(xīn)技(jì )術企業,由資深醫(yī)藥企業管理(lǐ)博士、深厚的診斷試劑研發背景的專家團隊和從事多(duō)年的醫(yī)療診斷行業銷售團隊所創辦(bàn)。目前已獲得中(zhōng)國(guó)藥品食品監督管理(lǐ)局頒發的三類醫(yī)療器械(含診斷試劑)經營許可(kě)證及一,二類生産(chǎn)許可(kě)證。
目前博仁安(ān)康研發團隊有(yǒu)多(duō)名(míng)海外歸國(guó)博士後、博士、碩士及相關專業的技(jì )術人員,管理(lǐ)團隊由海外留學(xué)管理(lǐ)學(xué)博士擔任。采用(yòng)溝通而非控制的管理(lǐ)模式,博仁安(ān)康的團隊氛圍充滿激情, 旨在與員工(gōng)共同提升和成長(cháng),追求卓越。
博仁安(ān)康積極追随世界前端醫(yī)療科(kē)技(jì ),主動與高校實驗室的成果接洽,引入大批先進的研發設備和儀器,并向醫(yī)療界的青年才俊敞開懷抱,在DNA分(fēn)析及腫瘤研究方面,有(yǒu)不小(xiǎo)的成就。博仁安(ān)康主要研發遺傳信息分(fēn)析全系列産(chǎn)品,腫瘤相關診斷及其治療産(chǎn)品,同時代理(lǐ)遺傳、生殖、微生物(wù)檢測等系列的醫(yī)療器械和耗材。
醫(yī)療健康是社會最基本的需求,與人的幸福緊密相關。博仁安(ān)康秉承人為(wèi)本,客為(wèi)先,業為(wèi)專,質(zhì)為(wèi)首的經營理(lǐ)念,服務(wù)好每一位用(yòng)戶,輸出優質(zhì)産(chǎn)品。博仁安(ān)康擁有(yǒu)一流的管理(lǐ)及研發團隊,掌握頂尖的研發技(jì )術,緻力打造國(guó)家級醫(yī)療科(kē)技(jì )企業,推動世界醫(yī)療衛生事業的發展。