廣州百暨基因科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd,以下簡稱“百暨基因”或“公(gōng)司”)成立于2015年,注冊資本2000萬,為(wèi)七喜集團控股子公(gōng)司。公(gōng)司在廣州科(kē)學(xué)城建立了符合GMP規範的慢病毒和CAR-T的生産(chǎn)車(chē)間,研發生産(chǎn)設備價值超過3000萬元,滿足新(xīn)藥I期臨床試驗的條件。2019年被認定為(wèi)廣東省精(jīng)準醫(yī)療工(gōng)程技(jì )術中(zhōng)心。
現有(yǒu)公(gōng)司員工(gōng)40餘人,以本碩博為(wèi)主,擁有(yǒu)開發區(qū)領軍人才、精(jīng)英人才、珠江新(xīn)星等高端人才。公(gōng)司已就新(xīn)一代 CAR-T 細胞治療産(chǎn)品的結構序列、制備方法等核心技(jì )術申請了32項專利,其中(zhōng)PCT專利6項,授權發明專利10餘項,建立了強大的知識産(chǎn)權壁壘。
公(gōng)司多(duō)項自主創新(xīn)産(chǎn)品進入臨床試驗,已着手申報IND。其中(zhōng)針對AML的自體(tǐ)CAR-T産(chǎn)品在多(duō)中(zhōng)心IIT研究的10餘例患者中(zhōng)表現出優秀的療效和安(ān)全性;基于γδT的通用(yòng)型細胞治療産(chǎn)品解決了擴增和感染的難題,在動物(wù)實驗中(zhōng)與自體(tǐ)CD19 CAR-T療效相當。實體(tǐ)瘤方面,公(gōng)司針對皮膚腫瘤和消化道腫瘤的CAR-T産(chǎn)品已經着手開展IIT研究。公(gōng)司目前和全國(guó)十多(duō)家三甲醫(yī)院達成穩定的臨床合作(zuò),同時公(gōng)司的主要投資人七喜集團計劃未來5年在全國(guó)建成20家腫瘤專科(kē)醫(yī)院,在未來市場推廣方面,将具(jù)有(yǒu)獨特的優勢。