武漢波睿達生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“波睿達生物(wù)”）是一家緻力于CAR-T免疫細胞藥品研發、中(zhōng)試和申報于一體(tǐ)的制藥企業，成立于2014年9月，由武漢科(kē)技(jì )大學(xué)生命科(kē)學(xué)與健康學(xué)院院長(cháng)張同存教授領銜，來自賓夕法尼亞大學(xué)、哥(gē)倫比亞大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、北京大學(xué)、武漢大學(xué)、軍事科(kē)學(xué)院、中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院等多(duō)所高校及科(kē)研機構的免疫學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、細胞生物(wù)學(xué)專家聯合創建的科(kē)技(jì )創新(xīn)型企業。

      波睿達生物(wù)目前擁有(yǒu)6000多(duō)平方米的研發、中(zhōng)試車(chē)間。間廠房布局由專業設計院根據藥品研發生産(chǎn)要求設計，各車(chē)間場地、設施均符合GMP的要求，并擁有(yǒu)現代化的研發-小(xiǎo)試-中(zhōng)試-申報流程化平台和質(zhì)量控制平台。各車(chē)間完全按照GMP的要求設置各功能(néng)操作(zuò)室，并配備先進齊全的研發、中(zhōng)試和質(zhì)量控制設備，确保CAR-T藥品的藥學(xué)研究、中(zhōng)試生産(chǎn)等完全符合藥品申報要求。

      波睿達生物(wù)形成了以血液腫瘤CAR-T為(wèi)主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體(tǐ)腫瘤CAR-T和通用(yòng)CAR-T等多(duō)個研發項目并行推進的研發格局；在美國(guó)權威的National Library of Medicine Clinical trial上注冊多(duō)個CAR-T臨床試驗研究；多(duō)中(zhōng)心臨床試驗點覆蓋湖(hú)北、江蘇、廣西、天津等多(duō)個省市；公(gōng)司已申請國(guó)家專利40餘項，獲專利授權10餘項；血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多(duō)發性骨髓瘤已擁有(yǒu)CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多(duō)個成熟靶點，已完成500餘例臨床試驗研究，取得了令人振奮的療效，相關臨床數據已發表在國(guó)際頂尖血液腫瘤雜志(zhì)《Blood》和極具(jù)影響力的醫(yī)學(xué)雜志(zhì)《Lancet》上，公(gōng)司自主研發的CD30 CAR-T細胞治療産(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）注冊臨床默許，該産(chǎn)品也是國(guó)内首個被批準臨床試驗默許的以CD30為(wèi)靶點的CAR-T産(chǎn)品；病毒感染性疾病CAR-T針對感染性HIV已獲國(guó)家專利授權，PCT專利已在美國(guó)、歐洲和日本被進入國(guó)家階段，臨床數據顯示患者體(tǐ)内的病毒庫已處于檢測标準之下，未來有(yǒu)望實現功能(néng)性治愈；實體(tǐ)腫瘤CAR-T和通用(yòng)CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗研究。

      “科(kē)技(jì )挽救生命，技(jì )術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨；波睿達人将堅持創新(xīn)、嚴謹、高效、合作(zuò)、誠信、共赢的企業精(jīng)神，矢志(zhì)不渝的推進醫(yī)療發展的進程，改善人類生活，做最具(jù)影響力的健康中(zhōng)國(guó)守護者。