南京北恒生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2017年，是一家專注于通用(yòng)型細胞免疫治療（UCAR-T）産(chǎn)品開發及商(shāng)業化的創新(xīn)型生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司。公(gōng)司由國(guó)内外知名(míng)學(xué)府的博士及商(shāng)業經驗豐富的運營團隊聯合創立，目前已形成一支150餘人的研發和産(chǎn)業化團隊。2021年03月，北恒生物(wù)獲得由高瓴創投、德(dé)誠資本等5.2億元B輪融資。公(gōng)司現成功開發通用(yòng)型CAR-T細胞治療産(chǎn)品，與多(duō)家國(guó)内三甲醫(yī)院合作(zuò)，開展早期臨床試驗。此外CTD401已經獲得美國(guó)FDA“孤兒藥”資格認定（ODD），通用(yòng)型CAR-T産(chǎn)品CTA101已向CDE遞交IND申請，有(yǒu)望成為(wèi)國(guó)内“first in class”的通用(yòng)型細胞治療産(chǎn)品。

北恒生物(wù)現有(yǒu)7500㎡臨床轉化中(zhōng)心及GMP生産(chǎn)車(chē)間，并有(yǒu)13000 m²GMP商(shāng)業化廠房在規劃中(zhōng)，涵蓋質(zhì)粒病毒生産(chǎn)、細胞擴增及質(zhì)控等，符合FDA及NMPA的嚴格标準。公(gōng)司計劃新(xīn)建12000m²細胞制劑商(shāng)業化生産(chǎn)廠房，涵蓋8條GMP通用(yòng)細胞生産(chǎn)線(xiàn)，年産(chǎn)能(néng)可(kě)滿足19000名(míng)腫瘤患者的治療需求。