永泰生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司系專業從事免疫治療藥研發的高科(kē)技(jì )企業,擁有(yǒu)國(guó)際先進的工(gōng)藝技(jì )術和豐富的研發經驗。自2006年成立以來,永泰生物(wù)始終秉承“讓生命在我們手中(zhōng)延續”的企業理(lǐ)念,專注科(kē)研、技(jì )術創新(xīn),緻力于應用(yòng)免疫學(xué)、細胞生物(wù)學(xué)、遺傳學(xué)等理(lǐ)論并結合國(guó)際尖端的技(jì )術經驗,研究和開發針對惡性腫瘤等重大疾病的免疫細胞治療産(chǎn)品,著力建設系統性進行免疫細胞産(chǎn)品開發的平台和符合GMP标準的個體(tǐ)化細胞産(chǎn)品制造的生産(chǎn)品質(zhì)平台,打造國(guó)内細胞技(jì )術領域第一品牌。
永泰生物(wù)是中(zhōng)國(guó)最早将個體(tǐ)化免疫細胞制劑按照藥品注冊研究并向國(guó)家藥監局申報新(xīn)藥臨床研究批件的企業,多(duō)年來承擔并獲得了多(duō)項國(guó)家部委及市級科(kē)研專案課題資助,已經建成一套從理(lǐ)論論證到實驗研究、從體(tǐ)外實驗到動物(wù)實驗、從安(ān)全評價到臨床研究的完整研發體(tǐ)系。核心産(chǎn)品EAL是目前國(guó)内唯一獲準進入實體(tǐ)瘤治療II期臨床試驗的免疫細胞産(chǎn)品,現已在協和、301等北京、天津、河南、河北的14家三甲醫(yī)院開展了臨床試驗研究,有(yǒu)望填補我國(guó)在實體(tǐ)瘤領域細胞治療的空白,具(jù)有(yǒu)裏程碑式的意義。
永泰生物(wù)的核心技(jì )術團隊由資深腫瘤免疫學(xué)家組成,具(jù)有(yǒu)強大的專業性和行業前瞻性。目前研發團隊已逾百人,在醫(yī)藥理(lǐ)論知識與研發、工(gōng)藝和檢測實踐上都有(yǒu)較深的功底和經驗,建立了T細胞免疫治療藥物(wù)領域的系統性研發平台,目前已有(yǒu)若幹免疫細胞藥品進入臨床前研究階段,涉及實體(tǐ)瘤和血液瘤等治療領域,部分(fēn)研發成果已申報國(guó)内和國(guó)際專利。公(gōng)司計劃在2020下半年完成全部受試者的入組,并于2021年上半年前完成中(zhōng)期資料分(fēn)析,并向國(guó)家藥監局申請有(yǒu)條件批準上市,同時EAL 擴大适應症的研究工(gōng)作(zuò)和加速管線(xiàn)産(chǎn)品的臨床前研究工(gōng)作(zuò),推進過繼細胞免疫療法全産(chǎn)業鏈覆蓋的戰略布局,為(wèi)廣大腫瘤患者提供最優化的過繼細胞免疫療法治療方案,改善他(tā)們的生存現狀。
永泰生物(wù)位于北京的研發及生産(chǎn)中(zhōng)心總面積逾7500平方米,主要進行免疫細胞産(chǎn)品的臨床前及臨床研發,并支撐産(chǎn)品上市後初期市場需求,所有(yǒu)設施均已取得北京市藥檢所發出的潔淨廠房(區(qū))檢驗報告書。針對EAL 産(chǎn)品的六小(xiǎo)時運輸半徑,公(gōng)司計劃在上海、廣州等地相繼成立研發及生産(chǎn)中(zhōng)心,接下來計劃在成都、武漢、西安(ān)及沈陽等人口密集的地區(qū)城市建立生産(chǎn)中(zhōng)心,覆蓋全國(guó)人口稠密的地區(qū),加速臨床試驗進度,并滿足未來商(shāng)業化需求。
未來,永泰生物(wù)将繼續以創新(xīn)驅動精(jīng)益發展,以誠立業,以信緻遠(yuǎn),将高标準、高品質(zhì)融入品質(zhì)管控、企業管理(lǐ)、産(chǎn)業布局等環節,為(wèi)廣大腫瘤患者提供安(ān)全高質(zhì)的免疫治療藥物(wù),成為(wèi)中(zhōng)國(guó)免疫細胞類治療藥品的先行者與領導者,造福人類健康。