近期，幹細胞及免疫細胞越來越受到關注。人民(mín)日報以及光明日報等媒體(tǐ)相繼報道，一時間，“幹細胞為(wèi)人類生命健康提供保障”，“免疫細胞治療晚期癌症”等等受到了熱議。

細胞治療關乎民(mín)生健康與經濟發展，是國(guó)家戰略性新(xīn)興産(chǎn)業，是未來發展的焦點。從國(guó)家層面，我們看到，我國(guó)發布了大量的政策支持這一領域的發展；從臨床專業角度，我們也有(yǒu)許多(duō)院士、專家發聲，向人們闡述這種先進療法的前景。

因此今天将從政策發布與院士發聲的角度做個盤點，帶大家了解一下細胞治療領域的發展趨勢。

多(duō)政策出台助力細胞技(jì )術發展

2021年2月9日

衛健委

國(guó)家衛健委在官網上發布了《對十三屆全國(guó)人大三次會議第4371号建議的答(dá)複》。答(dá)複函中(zhōng)明确提出：我委一直鼓勵和支持幹細胞、免疫細胞等研究、轉化和産(chǎn)業發展。幹細胞、免疫細胞等細胞制劑具(jù)有(yǒu)明顯的藥品屬性。國(guó)家藥品監管部門已經為(wèi)相關制劑通過藥品審批制定配套政策，審批後可(kě)以迅速廣泛應用(yòng)，既有(yǒu)利于保障醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全，又(yòu)有(yǒu)利于産(chǎn)業化、高質(zhì)量發展。

2021年2月9日 

CDE

2021年2月9日，為(wèi)指導我國(guó)免疫細胞治療産(chǎn)品研發，提供可(kě)參考的技(jì )術标準，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中(zhōng)心組織制定了《免疫細胞治療産(chǎn)品臨床試驗技(jì )術指導原則（試行）》。

2021年5月10日 

科(kē)技(jì )部

國(guó)家科(kē)技(jì )部發布《2021年“幹細胞研究與器官修複”國(guó)家重點研發專項申報指南》。為(wèi)落實“十四五”期間國(guó)家科(kē)技(jì )創新(xīn)有(yǒu)關部署安(ān)排，國(guó)家重點研發計劃啓動實施“幹細胞研究與器官修複”重點專項。2021年度指南圍繞幹細胞命運調控、基于幹細胞的發育和衰老研究、人和哺乳類器官組織原位再生、複雜器官制造與功能(néng)重塑、疾病的幹細胞、類器官與人源化動物(wù)模型等5個重點任務(wù)進行部署，拟支持17個項目，拟安(ān)排國(guó)撥經費概算4.4億元。

2021年5月10日 

國(guó)務(wù)院

國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳發布《關于全面加強藥品監管能(néng)力建設的實施意見》。意見明确提出：重點支持中(zhōng)藥、生物(wù)制品（疫苗）、基因藥物(wù)、細胞藥物(wù)、人工(gōng)智能(néng)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新(xīn)材料、化妝品新(xīn)原料等領域的監管科(kē)學(xué)研究，加快新(xīn)産(chǎn)品研發上市。

2022年2月8日 

科(kē)技(jì )部

2022年2月8日，國(guó)家科(kē)技(jì )部發布關于對國(guó)家重點研發計劃“幹細胞研究與器官修複””等5個重點專項 2022 年度項目申報指南征求意見的通知。主要任務(wù)和涵蓋熱點：指南圍繞“幹細胞命運調控及機理(lǐ)”、“幹細胞與器官的發生與衰老”、“器官的原位再生與機理(lǐ)”、“複雜器官制造與功能(néng)重塑”和“基于幹細胞的疾病模型”等五大任務(wù)。涵蓋熱點包括：類器官、器官芯片，外囊泡（外泌體(tǐ)）、幹細胞與器官抗衰老、器官原位再生、幹細胞和生物(wù)材料。

多(duō)院士發聲，支持細胞治療

1 蘇國(guó)輝院士院士

“未來幹細胞或許可(kě)以提供一個治療的新(xīn)方向，打擊腫瘤等疾病”

2018年，在第二屆官洲國(guó)際生物(wù)論壇上，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士、神經解剖學(xué)家蘇國(guó)輝表示，在疾病的治療中(zhōng)，一些傳統方法可(kě)能(néng)沒辦(bàn)法攻克疾病的防線(xiàn)，但是未來幹細胞或許可(kě)以提供一個治療的新(xīn)方向，打擊腫瘤等疾病。

2 周琪院士

“幹細胞的用(yòng)途似乎是無窮無盡的”

2019年11月，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士、中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院副院長(cháng)周琪在《中(zhōng)國(guó)數字科(kē)技(jì )館院士說》專欄中(zhōng)對幹細胞進行了科(kē)普，他(tā)表示幹細胞的用(yòng)途似乎是無窮無盡的，如果幹細胞可(kě)以變成皮膚，那麽那些燒傷病人就有(yǒu)了皮膚的來源；如果幹細胞可(kě)以變成神經，那麽那些神經有(yǒu)缺陷甚至癱瘓的病人就可(kě)能(néng)重新(xīn)站起來……

3 李蘭娟院士

“幹細胞療法治療新(xīn)型冠狀病毒在浙江應用(yòng)後非常有(yǒu)效”

2020年2月，中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、傳染病學(xué)專家李蘭娟接受央視《新(xīn)聞直播間》的專訪。采訪提到：“幹細胞療法治療新(xīn)型冠狀病毒在浙江應用(yòng)後非常有(yǒu)效，這次對新(xīn)型冠狀病毒肺炎危重症患者的搶救時，對部分(fēn)人員也将配合應用(yòng)幹細胞。2013年，H7N9高發時，我們就曾經采用(yòng)幹細胞療法加入流感病人的治療中(zhōng)并取得了良好的效果。”

4 鍾南山(shān)院士

“細胞再生醫(yī)學(xué)是一個非常重要、非常有(yǒu)前途的科(kē)學(xué)”

2021年4月，鍾南山(shān)院士在廈門細胞（生物(wù)）治療臨床研究研讨會上緻辭說道：“細胞再生醫(yī)學(xué)是一個非常重要、非常有(yǒu)前途的科(kē)學(xué)！目前在中(zhōng)國(guó)的發展，還受到各種原因的影響，細胞臨床治療還沒有(yǒu)完全普及和應用(yòng)，具(jù)有(yǒu)非常大的挑戰性。因此，必須要做好細胞治療的基礎臨床研究工(gōng)作(zuò)，将基礎研究和臨床緊密結合，做好相關研究轉化，來應用(yòng)到更多(duō)的臨床治療上。”

5 張文(wén)宏主任

“幹細胞可(kě)以降低炎症反應，修複細胞”

2021年6月，張文(wén)宏在2021張江細胞産(chǎn)業國(guó)際峰會暨中(zhōng)國(guó)細胞治療第二屆年會中(zhōng)表示，幹細胞是一個新(xīn)興的領域，幹細胞作(zuò)為(wèi)細胞治療對新(xīn)冠疫情具(jù)有(yǒu)很(hěn)好的前景。但幹細胞治療價值不僅僅在于新(xīn)冠肺炎，而更應該停留在重症肺炎，将來幹細胞治療的适應症要有(yǒu)所擴充。

“幹細胞可(kě)以降低炎症反應，修複細胞，當前幹細胞在新(xīn)冠治療中(zhōng)所有(yǒu)的研究工(gōng)作(zuò)将會對未來産(chǎn)生巨大的影響。”張文(wén)宏說。

6 王福生院士

“幹細胞治療重症新(xīn)冠：科(kē)學(xué)性、可(kě)行性、原創性解決臨床重大需求”

2021年11月，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士王福生在中(zhōng)國(guó)疾病細胞/生物(wù)治療大會以線(xiàn)上會議上介紹了免疫細胞和幹細胞在肝炎和新(xīn)冠肺炎中(zhōng)的療效。他(tā)指出，細胞作(zuò)為(wèi)一種藥物(wù)是近十年的發展成果，這項新(xīn)技(jì )術具(jù)有(yǒu)引領性、突破性、颠覆性，臨床治療更及時、更準确、更智能(néng)，使重大疾病的治療有(yǒu)了更多(duō)、更好的選擇。

7 季維智院士

“中(zhōng)國(guó)在幹細胞領域的研究，母庸質(zhì)疑位于世界第一梯隊”

2021年12月，中(zhōng)國(guó)幹細胞第十一屆年會在廣州舉辦(bàn)，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士季維智明确指出：中(zhōng)國(guó)在幹細胞領域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯隊。

季院士表示，中(zhōng)國(guó)幹細胞研究已經邁入了從基礎研究到臨床轉化的轉折階段，隻有(yǒu)加倍努力，才能(néng)在幹細胞基礎研究和臨床轉化方面取得突破和領先。

總結：目前以幹細胞、免疫細胞技(jì )術為(wèi)核心的再生醫(yī)學(xué)已是大勢所趨，随着國(guó)家政策的發布，從細胞臨床研究，到整個細胞治療行業，都逐步走向規範之路。而衆多(duō)院士的發聲也讓細胞治療産(chǎn)業的發展信心倍增。相信随着國(guó)内細胞技(jì )術的不斷進步以及治療環境的日益完善，細胞治療能(néng)造福更多(duō)患者。